Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 5-дневного переноса эмбрионов с 2-3-дневным переносом у пациентов с предыдущей неудачей экстракорпорального оплодотворения

14 июля 2011 г. обновлено: Royan Institute

Сравнение 5-дневного переноса эмбрионов с 2-3-дневным переносом у пациентов, которые не смогли забеременеть в течение двух или более 2-3-дневных циклов переноса эмбрионов в Королевском институте

Цель этого исследования - определить, показывает ли перенос эмбрионов на 3-й день по сравнению с 5-м днем ​​значительную разницу в частоте имплантации, клинической беременности, живорождения, выкидыша и многоплодной беременности среди женщин с по крайней мере двумя предыдущими неудачами ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в этом проспективном рандомизированном клиническом испытании примут участие 200 женщин с бесплодием, у которых в анамнезе не менее двух неудачных попыток ЭКО, и они будут случайным образом разделены на две группы. Случайно переставленные блоки с размером блока 4 будут использоваться для обеспечения рандомизации и полного сокрытия распределения.

Протокол исследования будет оцениваться независимым институциональным наблюдательным советом и Королевским комитетом по этике.

Протокол стимуляции яичников будет включать использование агониста ГнРГ (Superfact; Aventis Pharma Deutshlan, Франкфурт, Германия), вводимого по длинному протоколу (понижающей регуляции), и последующее добавление ФСГ (Gonal F, Sereno, Швейцария). Эмбрионы первоначально будут культивироваться в среде G1.V5) Vitrolife-Sweden)TM на 1-й и 2-й день и перенесены из этой среды на G2.V5) Vitrolife-Sweden)TM на 3-й день. Эмбрионы будут перенесены на 5-й день, в зависимости на степень расширения бластоцисты.

Основными показателями исхода будут имплантация, клиническая беременность и показатели живорождения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст менее 40 лет
  • Нормальная полость матки и открытые трубы по данным гистеросальпингограммы или лапароскопии и гистероскопии
  • Два предыдущих или более неудачных цикла ЭКО/ИКСИ

Критерий исключения:

  • Женщины с субмукозной миомой
  • Женщины с интрамуральной или субсерозной миомой более 3 см
  • Женщины с эндометриозом или эндометриомой
  • гидросальпинкс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа переноса эмбрионов на 5-й день
Эмбрион переносится на стадии бластоцисты (5-й день после получения яйцеклетки)
Процедура: Группа переноса эмбрионов на 5-й день
Эмбрион переносится на стадии бластоцисты (5-й день после получения яйцеклетки)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота беременности
Временное ограничение: 6-8 недель после забора ооцитов
6-8 недель после забора ооцитов
Живая рождаемость
Временное ограничение: После 37 недель беременности
После 37 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
4 недели после переноса эмбрионов
Частота выкидышей
Временное ограничение: 18 недель после оплодотворения
18 недель после оплодотворения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royan Institute

Следователи

  • Главный следователь: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Royan-Emb-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться