Comparaison du transfert d'embryons de 5 jours avec le transfert de 2 à 3 jours chez les patientes ayant déjà échoué à la fécondation in vitro
Comparaison du transfert d'embryons de 5 jours avec le transfert de 2 à 3 jours chez les patientes qui n'ont pas réussi à concevoir au cours d'un cycle de transfert d'embryons de 2 ou 3 jours ou plus à l'Institut de Royan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 200 femmes infertiles avec au moins deux échecs antérieurs de FIV s'inscriront à cette étude d'essai clinique prospective randomisée et seront divisées au hasard en deux groupes. Des blocs permutés aléatoires avec une taille de bloc de 4 seront utilisés pour assurer la randomisation et la dissimulation complète de l'allocation.
Le protocole d'étude sera évalué par un comité d'examen institutionnel indépendant et le comité d'éthique de Royan.
Le protocole de stimulation ovarienne comprendra l'utilisation d'un agoniste de la GnRH (Superfact ; Aventis Pharma Deutshlan, Francfort, Allemagne) administré dans le protocole long (régulation à la baisse) et l'ajout ultérieur de FSH (Gonal F, Sereno, Suisse). Les embryons seront initialement cultivés dans le milieu G1.V5) Vitrolife-Sweden)TM les jours 1 et 2, puis transférés de ce milieu vers G2.V5 ) Vitrolife-Sweden)TM le jour 3. Les embryons seront transférés le jour 5, selon sur le degré d'expansion du blastocyste.
Les principaux critères de jugement seront l'implantation, les grossesses cliniques et les taux de naissances vivantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19395-4644
- Royan Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Moins de 40 ans
- Cavité utérine normale et trompes perméables par hystérosalpingographie ou laparoscopie et hystéroscopie
- Deux cycles précédents ou plus de FIV/ICSI ayant échoué
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de myome sous-muqueux
- Femmes atteintes d'un myome intra-mural ou sous-séreux supérieur à 3 cm
- Femmes atteintes d'endométriose ou d'endométriome
- Hydrosalpinx
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de transfert d'embryons du jour 5
L'embryon sera transféré au stade du blastocyste (jour 5 après le prélèvement de l'ovule)
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L'embryon sera transféré au stade du blastocyste (jour 5 après le prélèvement de l'ovule)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 6 à 8 semaines après le prélèvement des ovocytes
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6 à 8 semaines après le prélèvement des ovocytes
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Taux de naissances vivantes
Délai: Après 37 semaines d'âge gestationnel
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Après 37 semaines d'âge gestationnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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4 semaines après le transfert d'embryon
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Taux de fausse couche
Délai: 18 semaines après fécondation
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18 semaines après fécondation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahnaz Ashrafi,, MD, Royan Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Royan-Emb-006
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