レバノンにおける鳥インフルエンザの研究
高病原性鳥インフルエンザ (HPAI) H5N1 ウイルスは 2005 年に中東に到着し、それ以来現地の飼い鳥に定着し、現在では中東のいくつかの国で風土病とみなされています。低病原性鳥インフルエンザ (LPAI) の存在を示す研究はほとんどありません。レバノンの家禽や野鳥のH9型ウイルス。 これらの研究は、これらの病気の鳥に曝露された人間がこれらの LPAI H9 ウイルスに対する抗体力価の上昇を示していることを示唆するいくつかの証拠も提供しています。
この研究は次の目的に焦点を当てます。
- 家禽に曝露されたヒト集団と曝露されていないヒト集団における AI の血清有病率を判定する。
- 職業的に暴露された養鶏労働者の AI 感染に関連する危険因子を特定する。
- バイオセキュリティの低い農場や裏庭の群れに住む家禽のAIウイルスについて、全国的な横断的監視を実施する。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、家禽に曝露された成人200名と対照成人50名の血清を検査し、ヒトにおけるAI感染の危険因子を特定するためのアンケートを実施する。研究ボランティアは、曝露、病歴、および行動について、クローズドアンケートを使用してインタビューされる。この研究のために特別に調整されました。 研究対象のウイルスに対する抗体の存在を確認するために、すべての参加者から血液サンプルが採取されます。 すべての学習教材は英語とアラビア語で書かれています。 研究の人間的側面と並行して、その個人が扱う鳥から標本が収集される。
この研究では、養鶏従事者の間でこれらのウイルスに過去に感染した証拠が見つかるだろうとの仮説が立てられている。 さらに、研究チームは研究ボランティアの農場から動物標本を収集し、彼らが保有する鳥インフルエンザウイルスの種類を特定する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、家禽の生産が行われているレバノンの農村地域で実施されます。具体的には、ベカー地域、北レバノン地域、南レバノン地域の 3 つの主要な地域がこの研究に含まれます。山岳レバノン地域とベイルート地域は都市化が進み、これらの地域での家禽の生産は最小限です。家禽に曝露された個人は、次の計画に従って登録されます: ベッカーから 100 人、北レバノンから 50 人、南レバノンから 50 人。 非曝露者50人はベイルートから登録される。
登録が行われる 3 つの地域のそれぞれから村がランダムに選択されます。各村に番号が割り当てられ、ランダムな数字シートが生成され、村をランダムに選択するために使用されます。
対照となる家禽類との接触がなかった成人は、首都ベイルートなどの都市部から登録される。 コントロールは、公共/コミュニティサイトでの口コミによるボランティア活動に招待されます。
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 同意書に署名し、研究アンケートに記入し、血液サンプルを提供することで、喜んで参加してください。
除外基準:
- 18歳未満。
- 既知の免疫抑制状態または免疫不全疾患（HIV感染を含む）、または何らかの免疫抑制療法を受けている。 (感染のリスクが高いため、そのような集団を除外することにしましたが、比較的少数であり、全国サンプルを代表するものではないことに注意してください)。
- 家禽の曝露状況が不明であるか、5年以上前に家禽に曝露された個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
家禽に曝露された成人
この血清疫学研究は、家禽への職業的曝露のある成人と、家禽に曝露されていない成人対照を比較して、AIウイルスによる過去の感染の証拠を比較することを提案している。この研究では、家禽への職業的曝露のある人、つまり家禽生産施設で働いているか、より少数の養鶏施設で働いている人を対象としている。農場の家禽の数が暴露されたとみなされる。
この研究で使用されるアンケートは、職業環境の種類、暴露時間の長さ、群れのサイズ、行われた作業の種類、および使用された個人用保護具 (PPE) を評価する一連の変数を通じて家禽の暴露データを収集します。
|
|
家禽の非曝露成人対照
対照となる家禽類との接触がなかった成人は、首都ベイルートなどの都市部から登録される。
コントロールは、公共/コミュニティサイトでの口コミによるボランティア活動に招待されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
家禽に曝露されたヒト集団と曝露されていないヒト集団における鳥インフルエンザの血清有病率。
時間枠：1年
|
1年
|
|
職業的に暴露された養鶏労働者の AI 感染に関連する危険因子。
時間枠：1年
|
1年
|
|
バイオセキュリティの低い農場や裏庭の群れに生息する家禽の AI ウイルスに関する全国規模の横断的監視。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AVIFLU -XPD09-010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。