Onderzoek naar vogelgriep in Libanon
Het hoogpathogene aviaire influenza (HPAI) H5N1-virus arriveerde in 2005 in het Midden-Oosten en heeft zich sindsdien gevestigd in lokale gedomesticeerde vogels en wordt nu als endemisch beschouwd in verschillende landen in het Midden-Oosten. Weinig studies wijzen op de aanwezigheid van laagpathogene aviaire influenza (LPAI) virussen van het H9-type bij Libanees pluimvee en wilde vogels. Deze onderzoeken leveren ook enig bewijs dat suggereert dat mensen die zijn blootgesteld aan deze zieke vogels verhoogde antilichaamtiters tegen deze LPAI H9-virussen vertonen.
Dit onderzoek zal zich richten op de volgende doelstellingen:
- Om de seroprevalentie van AI te bepalen in aan pluimvee blootgestelde en niet-blootgestelde menselijke populaties.
- Risicofactoren identificeren die verband houden met AI-infecties bij beroepsmatig blootgestelde pluimveewerkers.
- Landelijk cross-sectioneel toezicht houden op AI-virussen bij gedomesticeerde vogels in boerderijen met een lage bioveiligheid en koppels in de achtertuin.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de sera van 200 aan pluimvee blootgestelde volwassenen en 50 volwassen controles onderzoeken en vragenlijsten afnemen om risicofactoren voor AI-infecties bij mensen te identificeren. Studievrijwilligers zullen worden geïnterviewd over hun blootstelling, medische geschiedenis en gedrag met behulp van een gesloten vragenlijst. speciaal op maat gemaakt voor deze studie. Bij elke deelnemer wordt een bloedmonster afgenomen om de aanwezigheid van antilichamen tegen de onderzochte virussen te verifiëren. Al het studiemateriaal is in het Engels en Arabisch. Naast het menselijke aspect van de studie, zullen er exemplaren worden verzameld van de vogels die de persoon hanteert.
Deze studie veronderstelt dat ze bewijs zullen vinden van eerdere infectie met deze virussen bij pluimveewerkers. Bovendien zal het onderzoeksteam dierspecimens verzamelen van de boerderijen van de studievrijwilligers en bepalen welke soorten vogelgriepvirussen ze herbergen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd in de plattelandsgebieden van Libanon, waar de pluimveeproductie plaatsvindt. Met name zullen drie hoofdregio's in deze studie worden opgenomen, de regio's Beqaa, Noord-Libanon en Zuid-Libanon. De regio's Mount Lebanon en Beirut zijn sterk verstedelijkt en de pluimveeproductie in deze regio's is minimaal. Aan pluimvee blootgestelde personen worden ingeschreven volgens het volgende schema: 100 uit Beqaa, 50 uit Noord-Libanon en 50 uit Zuid-Libanon. De 50 niet-blootgestelde personen zullen worden ingeschreven vanuit Beiroet.
Dorpen worden willekeurig geselecteerd uit elk van de 3 regio's waar inschrijving zal plaatsvinden. Elk dorp krijgt een nummer toegewezen en vervolgens wordt een willekeurig cijferblad gegenereerd en gebruikt om willekeurig dorpen te selecteren.
Controles, volwassenen die nooit zijn blootgesteld aan pluimvee, zullen worden ingeschreven uit stedelijke gebieden zoals de hoofdstad Beiroet. Controles zullen via mond-tot-mondreclame worden uitgenodigd om vrijwilligerswerk te doen op openbare/gemeenschapssites.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud zijn.
- Wees bereid om deel te nemen door een toestemmingsformulier te ondertekenen, de onderzoeksvragenlijst in te vullen en een bloedmonster af te staan.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud.
- Elke bekende immunosuppressieve aandoening of immuundeficiëntieziekte (inclusief HIV-infectie), of voortdurende ontvangst van een immunosuppressieve therapie. (Merk op dat we ervoor hebben gekozen om dergelijke populaties uit te sluiten vanwege hun verhoogde risico op het oplopen van infecties, het zijn er relatief weinig en niet representatief voor een nationale steekproef).
- Elke persoon met een onbekende status van blootstelling aan pluimvee, of die meer dan 5 jaar geleden aan pluimvee is blootgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pluimvee blootgestelde volwassenen
Deze seroepidemiologische studie stelt voor om volwassenen die beroepsmatig aan pluimvee zijn blootgesteld, te vergelijken met niet aan pluimvee blootgestelde volwassen controles op bewijs van eerdere infecties met AI-virussen. pluimvee op zijn/haar bedrijf wordt als blootgesteld beschouwd.
De vragenlijst die in dit onderzoek wordt gebruikt, verzamelt gegevens over de blootstelling van pluimvee aan de hand van een groep variabelen die het type beroepsomgeving, de duur van de blootstelling, de grootte van de kudde, het type uitgevoerd werk en de gebruikte persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) beoordelen.
|
|
Pluimvee Niet-blootgestelde volwassen controles
Controles, volwassenen die nooit zijn blootgesteld aan pluimvee, zullen worden ingeschreven uit stedelijke gebieden zoals de hoofdstad Beiroet.
Controles zullen via mond-tot-mondreclame worden uitgenodigd om vrijwilligerswerk te doen op openbare/gemeenschapssites.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De seroprevalentie van vogelgriep bij aan pluimvee blootgestelde en niet-blootgestelde menselijke populaties.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Risicofactoren geassocieerd met AI-infecties bij beroepsmatig blootgestelde pluimveewerkers.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Landelijk cross-sectioneel toezicht op AI-virussen bij gedomesticeerde vogels in boerderijen met een lage bioveiligheid en koppels in de achtertuin.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVIFLU -XPD09-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .