Badania nad ptasią grypą w Libanie
Wirus wysoce zjadliwej grypy ptaków (HPAI) H5N1 pojawił się na Bliskim Wschodzie w 2005 r. i od tego czasu zadomowił się u miejscowego ptactwa domowego i jest obecnie uważany za endemiczny w kilku krajach Bliskiego Wschodu. Nieliczne badania wskazują na obecność ptasiej grypy o niskiej zjadliwości (LPAI). wirusów typu H9 wśród libańskiego drobiu i dzikiego ptactwa. Badania te dostarczają również pewnych dowodów sugerujących, że ludzie narażeni na te chore ptaki wykazują podwyższone miana przeciwciał przeciwko tym wirusom LPAI H9.
To badanie będzie koncentrować się na następujących celach:
- Określenie seroprewalencji ptasiej grypy w populacjach ludzi narażonych i nienarażonych na kontakt z drobiem.
- Identyfikacja czynników ryzyka związanych z infekcjami ptasiej grypy u pracowników drobiu narażonych zawodowo.
- Przeprowadzenie ogólnokrajowego nadzoru przekrojowego w kierunku wirusów grypy ptaków domowych w gospodarstwach o niskim poziomie bezpieczeństwa biologicznego i stadach przydomowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadane zostaną surowice 200 dorosłych osobników narażonych na kontakt z drobiem i 50 dorosłych z grupy kontrolnej oraz zostaną podane kwestionariusze w celu zidentyfikowania czynników ryzyka infekcji ptasią grypą u ludzi. Z ochotnikami uczestniczącymi w badaniu zostaną przeprowadzone wywiady dotyczące ich narażenia, historii medycznej i zachowań za pomocą zamkniętego kwestionariusza specjalnie dostosowany do tego badania. Od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka krwi w celu sprawdzenia obecności przeciwciał przeciwko badanym wirusom. Wszystkie materiały do nauki są w języku angielskim i arabskim. Oprócz ludzkiego aspektu badania, próbki zostaną pobrane od ptaków, z którymi dana osoba ma do czynienia.
W badaniu tym postawiono hipotezę, że znajdą dowody na wcześniejsze zakażenie tymi wirusami wśród pracowników drobiu. Ponadto zespół badawczy będzie zbierał okazy zwierząt z gospodarstw ochotników biorących udział w badaniu i określał typy wirusów ptasiej grypy, które są ich nosicielami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to zostanie przeprowadzone na obszarach wiejskich Libanu, na których zlokalizowana jest produkcja drobiu. W szczególności badanie to obejmie trzy główne regiony: Beqaa, Północny Liban i Południowy Liban. Regiony Mount Lebanon i Beirut są silnie zurbanizowane i produkcja drobiu w tych regionach jest minimalna. Osoby mające kontakt z drobiem zostaną zarejestrowane zgodnie z następującym schematem: 100 z Beqaa, 50 z północnego Libanu i 50 z południowego Libanu. 50 nienarażonych osób zostanie zapisanych z Bejrutu.
Wioski będą losowo wybierane z każdego z 3 regionów, w których nastąpi rekrutacja. Każdej wiosce zostanie przypisany numer, a następnie zostanie wygenerowany arkusz z losowymi cyframi, który posłuży do losowego wybrania wiosek.
Kontrole, dorośli, którzy nigdy nie mieli kontaktu z drobiem, zostaną zapisani z obszarów miejskich, takich jak stolica Bejrut. Kontrole zostaną zaproszone do wolontariatu ustnie w miejscach publicznych/społecznościowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat.
- Zgłoś chęć udziału, podpisując formularz zgody, wypełniając kwestionariusz badania i dostarczając próbkę krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat.
- Jakikolwiek znany stan immunosupresyjny lub choroba niedoboru odporności (w tym zakażenie wirusem HIV) lub trwająca terapia immunosupresyjna. (Zauważ, że zdecydowaliśmy się wykluczyć takie populacje ze względu na ich zwiększone ryzyko nabycia infekcji, są one stosunkowo nieliczne i nie są reprezentatywne dla próby krajowej).
- Każda osoba o nieznanym statusie narażenia na drób lub która miała kontakt z drobiem ponad 5 lat temu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Drób narażony na działanie dorosłych
W tym badaniu seroepidemiologicznym proponuje się porównanie dorosłych narażonych na kontakt z drobiem z dorosłymi osobami z grupy kontrolnej nienarażonymi na kontakt z drobiem w celu wykrycia wcześniejszych zakażeń wirusami grypy ptaków. W tym badaniu każda osoba narażona zawodowo na drób, tj. drobiu w jego gospodarstwie zostanie uznany za narażony.
Kwestionariusz zastosowany w tym badaniu uchwyci dane dotyczące narażenia drobiu za pomocą grupy zmiennych oceniających rodzaj środowiska pracy, długość czasu narażenia, wielkość stada, rodzaj wykonywanej pracy i używane środki ochrony indywidualnej (PPE).
|
|
Dorosłe kontrole drobiu nienaświetlone
Kontrole, dorośli, którzy nigdy nie mieli kontaktu z drobiem, zostaną zapisani z obszarów miejskich, takich jak stolica Bejrut.
Kontrole zostaną zaproszone do wolontariatu ustnie w miejscach publicznych/społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Seroprewalencja ptasiej grypy w populacjach ludzi narażonych na kontakt z drobiem i nienarażonych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czynniki ryzyka związane z zakażeniami ptasią grypą u pracowników drobiu narażonych zawodowo.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ogólnokrajowy przekrojowy nadzór pod kątem wirusów grypy ptaków wśród ptaków domowych w gospodarstwach o niskim poziomie bezpieczeństwa biologicznego i stadach przydomowych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVIFLU -XPD09-010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .