Fugleinfluensastudier i Libanon
Det høypatogene fugleinfluensaviruset (HPAI) H5N1-viruset ankom Midtøsten i 2005 og har siden etablert seg i lokale tamfugler og regnes nå som endemisk i flere land i Midtøsten. Få studier indikerer tilstedeværelsen av lavpatogen aviær influensa (LPAI) virus av H9-typen blant libanesisk fjærfe og ville fugler. Disse studiene gir også noen bevis som tyder på at mennesker eksponert for disse syke fuglene viser forhøyede antistofftitere mot disse LPAI H9-virusene.
Denne studien vil fokusere på følgende mål:
- For å bestemme seroprevalensen av AI i fjærfeeksponerte og ikke-eksponerte menneskelige populasjoner.
- For å identifisere risikofaktorer forbundet med AI-infeksjoner hos yrkeseksponerte fjørfearbeidere.
- Å gjennomføre landsdekkende tverrsnittsovervåking for AI-virus blant tamfugler i gårder med lav biosikkerhet og bakgårdsflokker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke sera fra 200 fjørfeeksponerte voksne og 50 voksne kontroller og administrere spørreskjemaer for å identifisere risikofaktorer for AI-infeksjoner hos mennesker. Studiefrivillige vil bli intervjuet angående deres eksponeringer, medisinske historie og atferd ved hjelp av et lukket spørreskjema spesielt skreddersydd for denne studien. En blodprøve vil bli tatt fra hver deltaker for å bekrefte tilstedeværelsen av antistoffer mot virusene som studeres. Alt studiemateriell er på engelsk og arabisk. Ved siden av det menneskelige aspektet av studien vil det bli samlet inn prøver fra fuglene som individet håndterer.
Denne studien antar at de vil finne bevis på tidligere infeksjon med disse virusene blant fjørfearbeidere. Videre vil studieteamet samle inn dyreprøver fra gårdene til studiefrivillige og finne ut hvilke typer fugleinfluensavirus de har.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført i de landlige områdene i Libanon der fjørfeproduksjonen er lokalisert. Spesielt vil tre hovedregioner bli inkludert i denne studien, regionene Beqaa, Nord-Libanon og Sør-Libanon. Regionene Libanon-fjellet og Beirut er sterkt urbaniserte og fjørfeproduksjonen i disse regionene er minimal. Fjærfeeksponerte individer vil bli registrert i henhold til følgende ordning: 100 fra Beqaa, 50 fra Nord-Libanon og 50 fra Sør-Libanon. De 50 ikke-eksponerte personene vil bli registrert fra Beirut.
Landsbyer vil bli tilfeldig valgt fra hver av de 3 regionene der påmelding vil finne sted. Hver landsby vil bli tildelt et nummer og deretter vil et tilfeldig tallark bli generert og brukt til å velge landsbyer tilfeldig.
Kontroller, voksne som aldri ble utsatt for fjørfe, vil bli registrert fra urbane områder som hovedstaden Beirut. Kontroller vil bli invitert til å melde seg frivillig fra munn til munn på offentlige/samfunnssteder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær minst 18 år gammel.
- Vær villig til å delta ved å signere et samtykkeskjema, fylle ut spørreskjemaet og gi en blodprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel.
- Enhver kjent immunsuppressiv tilstand eller immunsviktsykdom (inkludert HIV-infeksjon), eller pågående mottak av immunsuppressiv terapi. (Merk at vi har valgt å ekskludere slike populasjoner på grunn av økt risiko for å pådra seg infeksjoner, de er relativt få, og er ikke representative for et nasjonalt utvalg).
- Enhver person med ukjent fjørfeeksponeringsstatus, eller som ble eksponert for fjørfe for mer enn 5 år siden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fjørfeeksponerte voksne
Denne seroepidemiologiske studien foreslår å sammenligne voksne med yrkeseksponering for fjørfe med ikke-fjærfeeksponerte voksne kontroller for bevis på tidligere infeksjoner med AI-virus. I denne studien, enhver person med yrkeseksponering for fjørfe, dvs. arbeider i fjærfeproduksjonsanlegg eller øker et mindre antall av fjørfe på hans/hennes gård vil bli ansett som utsatt.
Spørreskjemaet som brukes i denne studien vil fange opp data for fjørfeeksponering gjennom en gruppe variabler som vurderer type yrkesmiljø, eksponeringstid, flokkstørrelse, type arbeid utført og personlig verneutstyr (PPE) som brukes.
|
|
Fjærkre Ikke-eksponerte voksenkontroller
Kontroller, voksne som aldri ble utsatt for fjørfe, vil bli registrert fra urbane områder som hovedstaden Beirut.
Kontroller vil bli invitert til å melde seg frivillig fra munn til munn på offentlige/samfunnssteder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seroprevalensen av fugleinfluensa i fjærfeeksponerte og ikke-eksponerte menneskelige populasjoner.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Risikofaktorer knyttet til AI-infeksjoner hos yrkeseksponerte fjørfearbeidere.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Landsdekkende tverrsnittsovervåking for AI-virus blant tamfugler i gårder med lav biosikkerhet og flokker i bakgårder.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVIFLU -XPD09-010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .