- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01107262
Исследования птичьего гриппа в Ливане
Вирус высокопатогенного птичьего гриппа (HPAI) H5N1 прибыл на Ближний Восток в 2005 г. и с тех пор прижился у местных домашних птиц и в настоящее время считается эндемичным в нескольких странах Ближнего Востока. Несколько исследований указывают на наличие низкопатогенного птичьего гриппа (LPAI). вирусы типа Н9 среди домашней и дикой птицы Ливана. Эти исследования также предоставляют некоторые данные, свидетельствующие о том, что у людей, контактировавших с этими больными птицами, обнаруживаются повышенные титры антител против этих вирусов LPAI H9.
Это исследование будет сосредоточено на следующих целях:
- Определить распространенность ПГ в популяциях людей, контактировавших с домашней птицей и не контактировавших с ней.
- Выявить факторы риска, связанные с инфекцией ПГ среди птицеводов, подвергающихся профессиональному воздействию.
- Провести общенациональный перекрестный эпиднадзор за вирусами птичьего гриппа среди домашних птиц на фермах с низким уровнем биобезопасности и в приусадебных хозяйствах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены сыворотки 200 взрослых птиц, подвергшихся воздействию, и 50 взрослых контрольных особей, а также будут проведены анкеты для выявления факторов риска заражения людей ПГ. специально для этого исследования. У каждого участника будет взят образец крови для проверки наличия антител против исследуемых вирусов. Все учебные материалы на английском и арабском языках. Наряду с человеческим аспектом исследования образцы будут собираться у птиц, с которыми работает человек.
Это исследование предполагает, что они обнаружат доказательства предшествующего заражения этими вирусами среди птицеводов. Кроме того, исследовательская группа соберет образцы животных на фермах добровольцев и определит типы вирусов птичьего гриппа, которые они содержат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться в сельских районах Ливана, где расположено птицеводческое хозяйство. В частности, в это исследование будут включены три основных региона: Бекаа, Северный Ливан и Южный Ливан. Районы Горного Ливана и Бейрута сильно урбанизированы и птицеводство в этих регионах минимально. Лица, контактировавшие с птицей, будут учитываться по следующей схеме: 100 из Бекаа, 50 из Северного Ливана и 50 из Южного Ливана. 50 человек, не подвергшихся воздействию, будут зачислены из Бейрута.
Деревни будут выбраны случайным образом из каждого из 3 регионов, где будет происходить зачисление. Каждой деревне будет присвоен номер, а затем будет сгенерирован лист случайных цифр, который будет использоваться для случайного выбора деревень.
Контрольная группа, взрослые, которые никогда не контактировали с домашней птицей, будут зарегистрированы из городских районов, таких как столица Бейрут. Элементы управления будут приглашены добровольцами из уст в уста на общественных/общественных сайтах.
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет.
- Будьте готовы принять участие, подписав форму согласия, заполнив анкету исследования и предоставив образец крови.
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет.
- Любое известное иммуносупрессивное состояние или иммунодефицитное заболевание (включая ВИЧ-инфекцию) или продолжающийся прием любой иммуносупрессивной терапии. (Обратите внимание, что мы решили исключить такие группы населения из-за повышенного риска заражения, их относительно немного и они не являются репрезентативными для национальной выборки).
- Любое лицо с неизвестным статусом контакта с домашней птицей или контактировавшее с домашней птицей более 5 лет назад.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Взрослые птицы, подвергшиеся воздействию
В этом сероэпидемиологическом исследовании предлагается сравнить взрослых людей, подвергшихся профессиональному контакту с домашней птицей, с контрольными взрослыми, не контактировавшими с птицами, на наличие предшествующих инфекций вирусами ПГ. птицы на его/ее ферме будут считаться незащищенными.
Анкета, используемая в этом исследовании, будет собирать данные о воздействии на домашнюю птицу с помощью группы переменных, оценивающих тип производственной среды, продолжительность воздействия, размер стада, тип выполняемой работы и используемые средства индивидуальной защиты (СИЗ).
|
Домашняя птица, не подвергавшаяся воздействию взрослых особей
Контрольная группа, взрослые, которые никогда не контактировали с домашней птицей, будут зарегистрированы из городских районов, таких как столица Бейрут.
Элементы управления будут приглашены добровольцами из уст в уста на общественных/общественных сайтах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Серопревалентность птичьего гриппа в популяциях людей, подвергшихся воздействию домашней птицы, и не подвергавшихся воздействию.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Факторы риска, связанные с инфекциями ПГ среди птицеводов, подвергающихся профессиональному воздействию.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Общенациональный перекрестный эпиднадзор за вирусами ПГ среди домашних птиц на фермах с низким уровнем биобезопасности и приусадебных хозяйствах.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AVIFLU -XPD09-010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .