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Studien zur Vogelgrippe im Libanon

26. Oktober 2011 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Das hochpathogene Vogelgrippevirus (HPAI) H5N1 gelangte 2005 in den Nahen Osten und hat sich seitdem bei heimischen Vögeln etabliert. Heute gilt es in mehreren Ländern des Nahen Ostens als endemisch. Nur wenige Studien weisen auf das Vorhandensein einer Vogelgrippe mit geringer Pathogenität (LPAI) hin. Viren des H9-Typs bei libanesischem Geflügel und Wildvögeln. Diese Studien liefern auch Hinweise darauf, dass Menschen, die diesen kranken Vögeln ausgesetzt sind, erhöhte Antikörpertiter gegen diese LPAI-H9-Viren aufweisen.

Diese Studie wird sich auf folgende Ziele konzentrieren:

  • Bestimmung der Seroprävalenz von AI in Geflügel-exponierten und nicht-exponierten menschlichen Populationen.
  • Ermittlung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit AI-Infektionen bei beruflich exponierten Geflügelarbeitern.
  • Durchführung einer landesweiten Querschnittsüberwachung auf AI-Viren bei Hausvögeln in Farmen mit geringer Biosicherheit und Hinterhofherden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Seren von 200 Erwachsenen, die Geflügel ausgesetzt waren, und 50 erwachsenen Kontrollpersonen untersucht und Fragebögen durchgeführt, um Risikofaktoren für AI-Infektionen beim Menschen zu identifizieren. Die Freiwilligen der Studie werden anhand eines geschlossenen Fragebogens zu ihren Expositionen, ihrer Krankengeschichte und ihrem Verhalten befragt speziell auf diese Studie zugeschnitten. Von jedem Teilnehmer wird eine Blutprobe entnommen, um das Vorhandensein von Antikörpern gegen die untersuchten Viren zu überprüfen. Alle Lernmaterialien sind auf Englisch und Arabisch. Neben dem menschlichen Aspekt der Studie werden auch Proben von den Vögeln gesammelt, mit denen die Person umgeht.

Diese Studie geht davon aus, dass bei Geflügelarbeitern Hinweise auf eine frühere Infektion mit diesen Viren gefunden werden. Darüber hinaus wird das Studienteam Tierproben von den Farmen der freiwilligen Studienteilnehmer sammeln und die Arten der Vogelgrippeviren bestimmen, die sie beherbergen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut
  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird in den ländlichen Gebieten des Libanon durchgeführt, in denen Geflügelproduktion stattfindet. Konkret werden drei Hauptregionen in diese Studie einbezogen: die Regionen Beqaa, Nordlibanon und Südlibanon. Die Regionen Mount Lebanon und Beirut sind stark urbanisiert und Die Geflügelproduktion in diesen Regionen ist minimal. Geflügelexponierte Personen werden nach folgendem Schema eingeschrieben: 100 aus Beqaa, 50 aus dem Nordlibanon und 50 aus dem Südlibanon. Die 50 nicht exponierten Personen werden aus Beirut eingeschrieben.

Aus jeder der drei Regionen, in denen die Anmeldung erfolgt, werden Dörfer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Jedem Dorf wird eine Nummer zugewiesen und dann wird ein Zufallszahlenblatt erstellt und zur zufälligen Auswahl der Dörfer verwendet.

Kontrollpersonen, also Erwachsene, die noch nie Kontakt mit Geflügel hatten, werden aus städtischen Gebieten wie der Hauptstadt Beirut rekrutiert. Die Kontrollpersonen werden durch Mundpropaganda dazu eingeladen, sich ehrenamtlich an öffentlichen/kommunalen Standorten zu engagieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Seien Sie zur Teilnahme bereit, indem Sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen, den Studienfragebogen ausfüllen und eine Blutprobe abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt.
  • Jeder bekannte immunsuppressive Zustand oder eine Immunschwächeerkrankung (einschließlich HIV-Infektion) oder die laufende Einnahme einer immunsuppressiven Therapie. (Beachten Sie, dass wir uns entschieden haben, solche Bevölkerungsgruppen auszuschließen, da sie ein erhöhtes Infektionsrisiko aufweisen, es relativ wenige davon gibt und sie für eine nationale Stichprobe nicht repräsentativ sind.)
  • Jede Person mit unbekanntem Geflügel-Expositionsstatus oder die vor mehr als 5 Jahren Geflügel ausgesetzt war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geflügel exponierte Erwachsene
In dieser seroepidemiologischen Studie wird vorgeschlagen, Erwachsene, die beruflich Geflügel ausgesetzt waren, mit erwachsenen Kontrollpersonen zu vergleichen, die keinem Geflügel ausgesetzt waren, um Hinweise auf frühere Infektionen mit AI-Viren zu erhalten. In dieser Studie wird jede Person berücksichtigt, die beruflich Geflügel ausgesetzt war, d. h. in einer Geflügelproduktionsanlage arbeitet oder eine geringere Anzahl von Personen züchtet Anzahl der Geflügel auf seinem/ihrem Betrieb gelten als exponiert. Der in dieser Studie verwendete Fragebogen erfasst Daten zur Geflügelexposition anhand einer Gruppe von Variablen, die die Art des beruflichen Umfelds, die Dauer der Exposition, die Herdengröße, die Art der durchgeführten Arbeit und die verwendete persönliche Schutzausrüstung (PSA) bewerten.
Geflügel, nicht exponierte erwachsene Kontrollen
Kontrollpersonen, also Erwachsene, die noch nie Kontakt mit Geflügel hatten, werden aus städtischen Gebieten wie der Hauptstadt Beirut rekrutiert. Die Kontrollpersonen werden durch Mundpropaganda dazu eingeladen, sich ehrenamtlich an öffentlichen/kommunalen Standorten zu engagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Seroprävalenz der Vogelgrippe in Geflügel-exponierten und nicht-exponierten menschlichen Populationen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Risikofaktoren im Zusammenhang mit AI-Infektionen bei beruflich exponierten Geflügelarbeitern.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Landesweite Querschnittsüberwachung auf AI-Viren bei Hausvögeln in Farmen mit geringer Biosicherheit und Hinterhofherden.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Mitarbeiter

American University of Beirut Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVIFLU -XPD09-010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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