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Estudos sobre gripe aviária no Líbano

26 de outubro de 2011 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

O vírus da influenza aviária altamente patogênica (HPAI) H5N1 chegou ao Oriente Médio em 2005 e desde então se estabeleceu em aves domésticas locais e agora é considerado endêmico em vários países do Oriente Médio. Poucos estudos indicam a presença de influenza aviária de baixa patogenicidade (LPAI) vírus do tipo H9 entre aves libanesas e selvagens. Esses estudos também fornecem algumas evidências sugerindo que os humanos expostos a essas aves doentes estão apresentando títulos elevados de anticorpos contra esses vírus LPAI H9.

Este estudo terá como foco os seguintes objetivos:

  • Determinar a soroprevalência de AI em populações humanas expostas e não expostas a aves.
  • Identificar fatores de risco associados a infecções por AI em trabalhadores avícolas ocupacionalmente expostos.
  • Conduzir vigilância transversal em todo o país para vírus de IA entre aves domésticas em fazendas de baixa biossegurança e bandos de quintal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo examinará os soros de 200 adultos expostos a aves domésticas e 50 adultos controles e administrará questionários para identificar fatores de risco para infecções por AI em seres humanos. Os voluntários do estudo serão entrevistados sobre suas exposições, histórico médico e comportamentos usando um questionário fechado especificamente para este estudo. Será coletada uma amostra de sangue de cada participante para verificar a presença de anticorpos contra os vírus em estudo. Todos os materiais de estudo estão em inglês e árabe. Paralelamente ao aspecto humano do estudo, serão coletados espécimes das aves que o indivíduo manuseia.

Este estudo levanta a hipótese de que eles encontrarão evidências de infecção anterior com esses vírus entre os avicultores. Além disso, a equipe do estudo coletará amostras de animais das fazendas dos voluntários do estudo e determinará os tipos de vírus da gripe aviária que eles abrigam.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Beirut, Líbano, 1107-2020
        • American University of Beirut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo será conduzido nas áreas rurais do Líbano onde a produção de aves está localizada. Especificamente, três regiões principais serão incluídas neste estudo, as regiões de Beqaa, Norte do Líbano e Sul do Líbano. As regiões do Monte Líbano e Beirute são fortemente urbanizadas e a produção de aves nessas regiões é mínima. Indivíduos expostos a aves serão inscritos de acordo com o seguinte esquema: 100 de Beqaa, 50 do norte do Líbano e 50 do sul do Líbano. Os 50 indivíduos não expostos serão inscritos em Beirute.

As aldeias serão selecionadas aleatoriamente de cada uma das 3 regiões onde ocorrerá a inscrição. Cada aldeia receberá um número e, em seguida, uma folha de dígitos aleatórios será gerada e usada para selecionar aldeias aleatoriamente.

Os controles, adultos que nunca foram expostos a aves domésticas, serão inscritos em áreas urbanas como a capital Beirute. Os controles serão convidados a se voluntariar de boca em boca em sites públicos/comunitários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 18 anos de idade.
  • Esteja disposto a participar assinando um formulário de consentimento, preenchendo o questionário do estudo e fornecendo uma amostra de sangue.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos.
  • Qualquer condição imunossupressora conhecida ou doença de deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV) ou recebimento contínuo de qualquer terapia imunossupressora. (Observe que optamos por excluir essas populações por causa de seu risco aumentado de adquirir infecções, são relativamente poucos e não são representativos de uma amostra nacional).
  • Qualquer indivíduo com status de exposição a aves desconhecido ou que tenha sido exposto a aves há mais de 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos expostos a aves
Este estudo soroepidemiológico propõe comparar adultos com exposição ocupacional a aves domésticas com controles adultos não expostos a aves domésticas quanto à evidência de infecções anteriores com vírus AI. das aves de sua fazenda serão consideradas expostas. O questionário utilizado neste estudo irá capturar dados de exposição de aves por meio de um grupo de variáveis ​​que avaliam tipo de ambiente ocupacional, tempo de exposição, tamanho do lote, tipo de trabalho realizado e equipamento de proteção individual (EPI) utilizado.
Controles Adultos Não Expostos de Aves
Os controles, adultos que nunca foram expostos a aves domésticas, serão inscritos em áreas urbanas como a capital Beirute. Os controles serão convidados a se voluntariar de boca em boca em sites públicos/comunitários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A soroprevalência da gripe aviária em populações humanas expostas e não expostas a aves domésticas.
Prazo: 1 ano
1 ano
Fatores de risco associados a infecções por AI em trabalhadores avícolas ocupacionalmente expostos.
Prazo: 1 ano
1 ano
Vigilância nacional em corte transversal para vírus AI entre aves domésticas em fazendas de baixa biossegurança e bandos de quintal.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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