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黎巴嫩的禽流感研究

2011年10月26日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital

高致病性禽流感 (HPAI) H5N1 病毒于 2005 年抵达中东,此后在当地家禽中建立了自己,现在被认为在几个中东国家流行。很少有研究表明存在低致病性禽流感 (LPAI)黎巴嫩家禽和野生鸟类中的 H9 型病毒。 这些研究还提供了一些证据,表明暴露于这些病禽的人类对这些 LPAI H9 病毒的抗体效价升高。

本研究将侧重于以下目标:

  • 确定 AI 在家禽暴露和未暴露人群中的血清阳性率。
  • 确定与职业接触家禽工人感染 AI 相关的风险因素。
  • 对低生物安全农场和后院鸡群的家禽中的 AI 病毒进行全国范围的横断面监测。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将检查 200 名暴露于家禽的成年人和 50 名成年人对照的血清,并进行问卷调查以确定人类感染 AI 的风险因素。将使用封闭式问卷调查研究志愿者的暴露情况、病史和行为专门为这项研究量身定做。 将从每位参与者身上采集血样,以验证是否存在针对所研究病毒的抗体。 所有学习材料均以英语和阿拉伯语提供。 除了研究的人文方面外,还将从个人处理的鸟类中收集标本。

这项研究假设他们将在家禽工人中找到以前感染这些病毒的证据。 此外,研究小组将从研究志愿者的农场收集动物标本,并确定它们携带的禽流感病毒的类型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Beirut、黎巴嫩、1107-2020
        • American University of Beirut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将在家禽生产所在的黎巴嫩农村地区进行。具体来说,这项研究将包括三个主要区域,即贝卡、黎巴嫩北部和黎巴嫩南部地区。黎巴嫩山和贝鲁特地区高度城市化,这些地区的家禽生产很少。将根据以下计划招募暴露于家禽的个体:100 名来自贝卡,50 名来自黎巴嫩北部,50 名来自黎巴嫩南部。 50 名未暴露的个人将从贝鲁特招募。

将从将进行注册的 3 个区域中的每一个区域随机选择村庄。每个村庄将分配一个编号,然后将生成一个随机数字表并用于随机选择村庄。

对照组,即从未接触过家禽的成年人,将从首都贝鲁特等城市地区招募。 控制将被邀请在公共/社区站点通过口口相传来做志愿者。

描述

纳入标准:

  • 至少年满 18 岁。
  • 愿意通过签署同意书、完成研究问卷和提供血液样本来参与。

排除标准:

  • 未满 18 岁。
  • 任何已知的免疫抑制病症或免疫缺陷病(包括 HIV 感染),或正在接受任何免疫抑制治疗。 (请注意,我们选择排除这些人群,因为他们感染的风险增加,他们相对较少,不代表全国样本)。
  • 任何接触家禽情况不明或接触家禽超过 5 年的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
家禽暴露成虫
这项血清流行病学研究建议将职业性接触家禽的成年人与未接触家禽的成人对照进行比较,以寻找先前感染 AI 病毒的证据。他/她农场的家禽将被视为暴露。 本研究中使用的调查问卷将通过一组评估职业环境类型、接触时间长短、鸡群大小、工作类型和使用的个人防护设备 (PPE) 的变量来获取家禽接触数据。
家禽非暴露成人控制
对照组,即从未接触过家禽的成年人,将从首都贝鲁特等城市地区招募。 控制将被邀请在公共/社区站点通过口口相传来做志愿者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
禽流感在家禽暴露和未暴露人群中的血清阳性率。
大体时间:1年
1年
与职业接触家禽工人感染 AI 相关的危险因素。
大体时间:1年
1年
在低生物安全农场和后院鸡群中对家禽中的 AI 病毒进行全国范围的横断面监测。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH、St. Jude Children's Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月19日

首次发布 (估计)

2010年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月26日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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