- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01107262
Fågelinfluensastudier i Libanon
Det högpatogena fågelinfluensaviruset (HPAI) H5N1 anlände till Mellanöstern 2005 och har sedan dess etablerat sig i lokala tamfåglar och anses nu vara endemiskt i flera länder i Mellanöstern. Få studier tyder på förekomsten av lågpatogen aviär influensa (LPAI) virus av typen H9 bland libanesiskt fjäderfä och vilda fåglar. Dessa studier ger också vissa bevis som tyder på att människor som exponeras för dessa sjuka fåglar visar förhöjda antikroppstitrar mot dessa LPAI H9-virus.
Denna studie kommer att fokusera på följande mål:
- För att bestämma seroprevalensen av AI i fjäderfäexponerade och icke-exponerade mänskliga populationer.
- Att identifiera riskfaktorer förknippade med AI-infektioner hos yrkesexponerade fjäderfäarbetare.
- Att genomföra rikstäckande tvärsnittsövervakning för AI-virus bland tamfåglar i gårdar med låg biosäkerhet och bakgårdsflockar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka sera från 200 fjäderfäexponerade vuxna och 50 vuxna kontroller och administrera frågeformulär för att identifiera riskfaktorer för AI-infektioner hos människor. Studiefrivilliga kommer att intervjuas angående deras exponeringar, sjukdomshistoria och beteenden med hjälp av ett nära slutet frågeformulär speciellt anpassad för denna studie. Ett blodprov kommer att samlas in från varje deltagare för att verifiera förekomsten av antikroppar mot virusen som studeras. Allt läromedel är på engelska och arabiska. Vid sidan av den mänskliga aspekten av studien kommer prover att samlas in från de fåglar som individen hanterar.
Denna studie antar att de kommer att hitta bevis på tidigare infektion med dessa virus bland fjäderfäarbetare. Dessutom kommer studiegruppen att samla in djurexemplar från de frivilliga försökspersonernas gårdar och bestämma vilka typer av fågelinfluensavirus som de hyser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras på landsbygden i Libanon där fjäderfäproduktionen är belägen. Närmare bestämt kommer tre huvudregioner att inkluderas i denna studie, regionerna Beqaa, Norra Libanon och Sydlibanon. Regionerna Mount Libanon och Beirut är kraftigt urbaniserade och fjäderfäproduktionen i dessa regioner är minimal. Fjäderfäexponerade individer kommer att registreras enligt följande schema: 100 från Beqaa, 50 från norra Libanon och 50 från södra Libanon. De 50 icke-exponerade individerna kommer att registreras från Beirut.
Byar kommer att väljas slumpmässigt från var och en av de 3 regionerna där registrering kommer att ske. Varje by kommer att tilldelas ett nummer och sedan kommer ett slumpmässigt sifferblad att genereras och användas för att slumpmässigt välja byar.
Kontroller, vuxna som aldrig utsatts för fjäderfä, kommer att registreras från stadsområden som huvudstaden Beirut. Kontroller kommer att bjudas in att volontärarbeta från mun till mun på offentliga/gemenskapsplatser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal.
- Var villig att delta genom att underteckna ett samtyckesformulär, fylla i studiefrågeformuläret och ge ett blodprov.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal.
- Alla kända immunsuppressiva tillstånd eller immunbristsjukdomar (inklusive HIV-infektion), eller pågående mottagande av immunsuppressiv behandling. (Observera att vi har valt att utesluta sådana populationer på grund av deras ökade risk att få infektioner, de är relativt få och inte representativa för ett nationellt urval).
- Varje individ med okänd exponeringsstatus för fjäderfä eller som exponerades för fjäderfä för mer än 5 år sedan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fjäderfä exponerade vuxna
Denna seroepidemiologiska studie föreslår att jämföra vuxna med yrkesexponering för fjäderfä med icke-fjäderfäexponerade vuxna kontroller för bevis på tidigare infektioner med AI-virus. I denna studie, alla personer med yrkesexponering för fjäderfä, dvs. arbetar i fjäderfäproduktionsanläggning eller föder upp ett mindre antal av fjäderfä på hans/hennes gård kommer att anses vara utsatt.
Frågeformuläret som används i denna studie kommer att samla in exponeringsdata för fjäderfä genom en grupp variabler som bedömer typ av yrkesmiljö, exponeringstid, flockstorlek, typ av utfört arbete och personlig skyddsutrustning (PPE) som används.
|
|
Fjäderfä Icke-exponerade vuxenkontroller
Kontroller, vuxna som aldrig utsatts för fjäderfä, kommer att registreras från stadsområden som huvudstaden Beirut.
Kontroller kommer att bjudas in att volontärarbeta från mun till mun på offentliga/gemenskapsplatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Seroprevalensen av aviär influensa i fjäderfäexponerade och icke-exponerade mänskliga populationer.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Riskfaktorer förknippade med AI-infektioner hos yrkesexponerade fjäderfäarbetare.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Nationell tvärsnittsövervakning av AI-virus bland tamfåglar i gårdar med låg biosäkerhet och flockar i bakgårdar.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AVIFLU -XPD09-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .