Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fågelinfluensastudier i Libanon

26 oktober 2011 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Det högpatogena fågelinfluensaviruset (HPAI) H5N1 anlände till Mellanöstern 2005 och har sedan dess etablerat sig i lokala tamfåglar och anses nu vara endemiskt i flera länder i Mellanöstern. Få studier tyder på förekomsten av lågpatogen aviär influensa (LPAI) virus av typen H9 bland libanesiskt fjäderfä och vilda fåglar. Dessa studier ger också vissa bevis som tyder på att människor som exponeras för dessa sjuka fåglar visar förhöjda antikroppstitrar mot dessa LPAI H9-virus.

Denna studie kommer att fokusera på följande mål:

  • För att bestämma seroprevalensen av AI i fjäderfäexponerade och icke-exponerade mänskliga populationer.
  • Att identifiera riskfaktorer förknippade med AI-infektioner hos yrkesexponerade fjäderfäarbetare.
  • Att genomföra rikstäckande tvärsnittsövervakning för AI-virus bland tamfåglar i gårdar med låg biosäkerhet och bakgårdsflockar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka sera från 200 fjäderfäexponerade vuxna och 50 vuxna kontroller och administrera frågeformulär för att identifiera riskfaktorer för AI-infektioner hos människor. Studiefrivilliga kommer att intervjuas angående deras exponeringar, sjukdomshistoria och beteenden med hjälp av ett nära slutet frågeformulär speciellt anpassad för denna studie. Ett blodprov kommer att samlas in från varje deltagare för att verifiera förekomsten av antikroppar mot virusen som studeras. Allt läromedel är på engelska och arabiska. Vid sidan av den mänskliga aspekten av studien kommer prover att samlas in från de fåglar som individen hanterar.

Denna studie antar att de kommer att hitta bevis på tidigare infektion med dessa virus bland fjäderfäarbetare. Dessutom kommer studiegruppen att samla in djurexemplar från de frivilliga försökspersonernas gårdar och bestämma vilka typer av fågelinfluensavirus som de hyser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras på landsbygden i Libanon där fjäderfäproduktionen är belägen. Närmare bestämt kommer tre huvudregioner att inkluderas i denna studie, regionerna Beqaa, Norra Libanon och Sydlibanon. Regionerna Mount Libanon och Beirut är kraftigt urbaniserade och fjäderfäproduktionen i dessa regioner är minimal. Fjäderfäexponerade individer kommer att registreras enligt följande schema: 100 från Beqaa, 50 från norra Libanon och 50 från södra Libanon. De 50 icke-exponerade individerna kommer att registreras från Beirut.

Byar kommer att väljas slumpmässigt från var och en av de 3 regionerna där registrering kommer att ske. Varje by kommer att tilldelas ett nummer och sedan kommer ett slumpmässigt sifferblad att genereras och användas för att slumpmässigt välja byar.

Kontroller, vuxna som aldrig utsatts för fjäderfä, kommer att registreras från stadsområden som huvudstaden Beirut. Kontroller kommer att bjudas in att volontärarbeta från mun till mun på offentliga/gemenskapsplatser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var minst 18 år gammal.
  • Var villig att delta genom att underteckna ett samtyckesformulär, fylla i studiefrågeformuläret och ge ett blodprov.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal.
  • Alla kända immunsuppressiva tillstånd eller immunbristsjukdomar (inklusive HIV-infektion), eller pågående mottagande av immunsuppressiv behandling. (Observera att vi har valt att utesluta sådana populationer på grund av deras ökade risk att få infektioner, de är relativt få och inte representativa för ett nationellt urval).
  • Varje individ med okänd exponeringsstatus för fjäderfä eller som exponerades för fjäderfä för mer än 5 år sedan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fjäderfä exponerade vuxna
Denna seroepidemiologiska studie föreslår att jämföra vuxna med yrkesexponering för fjäderfä med icke-fjäderfäexponerade vuxna kontroller för bevis på tidigare infektioner med AI-virus. I denna studie, alla personer med yrkesexponering för fjäderfä, dvs. arbetar i fjäderfäproduktionsanläggning eller föder upp ett mindre antal av fjäderfä på hans/hennes gård kommer att anses vara utsatt. Frågeformuläret som används i denna studie kommer att samla in exponeringsdata för fjäderfä genom en grupp variabler som bedömer typ av yrkesmiljö, exponeringstid, flockstorlek, typ av utfört arbete och personlig skyddsutrustning (PPE) som används.
Fjäderfä Icke-exponerade vuxenkontroller
Kontroller, vuxna som aldrig utsatts för fjäderfä, kommer att registreras från stadsområden som huvudstaden Beirut. Kontroller kommer att bjudas in att volontärarbeta från mun till mun på offentliga/gemenskapsplatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Seroprevalensen av aviär influensa i fjäderfäexponerade och icke-exponerade mänskliga populationer.
Tidsram: 1 år
1 år
Riskfaktorer förknippade med AI-infektioner hos yrkesexponerade fjäderfäarbetare.
Tidsram: 1 år
1 år
Nationell tvärsnittsövervakning av AI-virus bland tamfåglar i gårdar med låg biosäkerhet och flockar i bakgårdar.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera