Lintuinfluenssatutkimukset Libanonissa
Korkeapatogeeninen lintuinfluenssa (HPAI) H5N1-virus saapui Lähi-itään vuonna 2005 ja on sittemmin vakiinnuttanut asemansa paikallisissa kotilintuissa, ja sitä pidetään nykyään endeemisenä useissa Lähi-idän maissa. Harvat tutkimukset osoittavat matalapatogeenisen lintuinfluenssan (LPAI) esiintymisen. H9-tyyppiset virukset libanonilaisen siipikarjan ja luonnonvaraisten lintujen keskuudessa. Nämä tutkimukset tarjoavat myös näyttöä siitä, että näille sairaille linnuille altistuneilla ihmisillä on kohonneita vasta-ainetiittereitä näitä LPAI H9 -viruksia vastaan.
Tässä tutkimuksessa keskitytään seuraaviin tavoitteisiin:
- Määrittää AI:n seroprevalenssi siipikarjalle altistuneissa ja altistumattomissa ihmispopulaatioissa.
- Tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät AI-infektioihin ammatillisille siipikarjatyöntekijöille.
- Tehdä valtakunnallinen poikkileikkausvalvonta lintuinfluenssavirusten varalta kotilintujen keskuudessa heikosti bioturvallisilla tiloilla ja takapihaparvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 200 siipikarjalle altistuneen aikuisen ja 50 aikuisen kontrollin seerumeita ja laaditaan kyselylomakkeita ihmisten AI-infektioiden riskitekijöiden tunnistamiseksi. Tutkimuksen vapaaehtoisia haastatellaan heidän altistumisestaan, sairaushistoriastaan ja käyttäytymisestään käyttämällä tiivistä kyselylomaketta. erityisesti tätä tutkimusta varten. Jokaiselta osallistujalta otetaan verinäyte tutkittavien virusten vasta-aineiden läsnäolon varmistamiseksi. Kaikki oppimateriaalit ovat englanniksi ja arabiaksi. Tutkimuksen inhimillisen näkökohdan ohella näytteitä kerätään linnuista, joita yksilö käsittelee.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että he löytävät todisteita aiemmasta näiden virusten tartunnasta siipikarjatyöntekijöiden keskuudessa. Lisäksi tutkimusryhmä kerää eläinnäytteitä tutkittavien vapaaehtoisten tiloilta ja määrittää niiden sisältämiä lintuinfluenssavirustyyppejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään Libanonin maaseutualueilla, joilla siipikarjan tuotanto sijaitsee. Erityisesti kolme pääaluetta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, Beqaan, Pohjois-Libanonin ja Etelä-Libanonin alueet. Mount Libanon ja Beirutin alueet ovat voimakkaasti kaupungistuneita ja siipikarjan tuotanto näillä alueilla on vähäistä. Siipikarjalle altistuneet henkilöt rekisteröidään seuraavan järjestelmän mukaisesti: 100 Beqaasta, 50 Pohjois-Libanonista ja 50 Etelä-Libanonista. 50 altistumatonta henkilöä otetaan mukaan Beirutista.
Kylät valitaan satunnaisesti jokaiselta kolmelta alueelta, joilla ilmoittautuminen tapahtuu. Jokaiselle kylälle annetaan numero, jonka jälkeen luodaan satunnainen numerotaulukko, jota käytetään kylien satunnaiseen valitsemiseen.
Kontrollit, aikuiset, jotka eivät koskaan olleet altistuneet siipikarjalle, otetaan mukaan kaupunkialueilta, kuten pääkaupungista Beirutista. Tarkastuksia kutsutaan vapaaehtoisiksi suullisesti julkisilla/yhteisön sivustoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias.
- Ole valmis osallistumaan allekirjoittamalla suostumuslomake, täyttämällä tutkimuskyselyn ja antamalla verinäyte.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
- Mikä tahansa tunnettu immuunivastetta heikentävä sairaus tai immuunipuutosairaus (mukaan lukien HIV-infektio) tai jatkuva immunosuppressiivisen hoidon saaminen. (Huomaa, että olemme päättäneet sulkea pois tällaiset populaatiot, koska niillä on lisääntynyt riski saada infektioita, niitä on suhteellisen vähän eivätkä edusta kansallista otosta).
- Kuka tahansa henkilö, jonka siipikarjalle altistumista ei tiedetä tai joka on altistunut siipikarjalle yli 5 vuotta sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Siipikarja altistunut aikuisille
Tässä seroepidemiologisessa tutkimuksessa ehdotetaan, että verrataan aikuisia, jotka ovat altistuneet siipikarjalle ei-siipikarjalle altistuneisiin aikuisten kontrolleihin, jotta saadaan todisteita aiemmista lintuinfluenssavirustartunnoista. Tässä tutkimuksessa jokainen henkilö, joka on altistunut siipikarjalle, eli työskentelee siipikarjan tuotantolaitoksessa tai kasvattaa pienempää määrää. siipikarjaa hänen tilallaan pidetään alttiina.
Tässä tutkimuksessa käytetty kyselylomake kaappaa siipikarjan altistustiedot muuttujaryhmän avulla, joka arvioi työympäristön tyypin, altistuksen keston, parven koon, suoritetun työn tyypin ja käytetyt henkilönsuojaimet.
|
|
Siipikarja Altistumattomat aikuisten kontrollit
Kontrollit, aikuiset, jotka eivät koskaan olleet altistuneet siipikarjalle, otetaan mukaan kaupunkialueilta, kuten pääkaupungista Beirutista.
Tarkastuksia kutsutaan vapaaehtoisiksi suullisesti julkisilla/yhteisön sivustoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lintuinfluenssan seroprevalenssi siipikarjalle altistuneissa ja altistumattomissa ihmispopulaatioissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Ammattimaisesti altistuneiden siipikarjatyöntekijöiden AI-infektioihin liittyvät riskitekijät.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Valtakunnallinen lintuinfluenssavirusten poikkileikkausvalvonta kotilintujen keskuudessa heikosti bioturvallisilla tiloilla ja takapihaparvissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVIFLU -XPD09-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .