- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107262
Études sur la grippe aviaire au Liban
Le virus de la grippe aviaire hautement pathogène (HPAI) H5N1 est arrivé au Moyen-Orient en 2005 et s'est depuis établi chez les oiseaux domestiques locaux et est maintenant considéré comme endémique dans plusieurs pays du Moyen-Orient. Peu d'études indiquent la présence de la grippe aviaire à faible pouvoir pathogène (LPAI) virus de type H9 chez les volailles libanaises et les oiseaux sauvages. Ces études fournissent également des preuves suggérant que les humains exposés à ces oiseaux malades présentent des titres d'anticorps élevés contre ces virus LPAI H9.
Cette étude portera sur les objectifs suivants :
- Déterminer la séroprévalence de l'IA dans les populations humaines exposées à la volaille et non exposées.
- Identifier les facteurs de risque associés aux infections par l'IA chez les travailleurs de la volaille exposés professionnellement.
- Mener une surveillance transversale à l'échelle nationale des virus de l'IA chez les oiseaux domestiques dans les fermes à faible biosécurité et les élevages de basse-cour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera les sérums de 200 adultes exposés à la volaille et de 50 adultes témoins et administrera des questionnaires pour identifier les facteurs de risque d'infections par l'IA chez les êtres humains. Les volontaires de l'étude seront interrogés sur leurs expositions, leurs antécédents médicaux et leurs comportements à l'aide d'un questionnaire fermé. spécialement conçu pour cette étude. Un échantillon de sang sera prélevé sur chaque participant pour vérifier la présence d'anticorps contre les virus à l'étude. Tous les supports d'étude sont en anglais et en arabe. Parallèlement à l'aspect humain de l'étude, des spécimens seront prélevés sur les oiseaux que l'individu manipule.
Cette étude émet l'hypothèse qu'ils trouveront des preuves d'une infection antérieure par ces virus parmi les ouvriers avicoles. En outre, l'équipe de l'étude collectera des spécimens d'animaux dans les fermes des volontaires de l'étude et déterminera les types de virus de la grippe aviaire qu'ils hébergent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beirut, Liban, 1107-2020
- American University of Beirut
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude sera menée dans les zones rurales du Liban où se situe la production de volaille. Plus précisément, trois régions principales seront incluses dans cette étude, les régions de la Beqaa, du Nord-Liban et du Sud-Liban. Les régions du Mont-Liban et de Beyrouth sont fortement urbanisées et la production de volaille dans ces régions est minime. Les personnes exposées à la volaille seront recrutées selon le schéma suivant : 100 de la Beqaa, 50 du nord du Liban et 50 du sud du Liban. Les 50 personnes non exposées seront enrôlées depuis Beyrouth.
Les villages seront sélectionnés au hasard dans chacune des 3 régions où l'inscription aura lieu. Chaque village se verra attribuer un numéro, puis une feuille de chiffres aléatoires sera générée et utilisée pour sélectionner au hasard des villages.
Les témoins, des adultes qui n'ont jamais été exposés à la volaille, seront recrutés dans des zones urbaines telles que la capitale Beyrouth. Les témoins seront invités à se porter volontaires de bouche à oreille sur les sites publics/communautaires.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans.
- Soyez prêt à participer en signant un formulaire de consentement, en remplissant le questionnaire de l'étude et en fournissant un échantillon de sang.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Toute condition immunosuppressive connue ou maladie d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH), ou réception continue d'un traitement immunosuppresseur. (Notez que nous avons choisi d'exclure ces populations en raison de leur risque accru de contracter des infections, elles sont relativement peu nombreuses et ne sont pas représentatives d'un échantillon national).
- Toute personne dont le statut d'exposition à la volaille est inconnu ou qui a été exposée à la volaille il y a plus de 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volailles adultes exposées
Cette étude séroépidémiologique propose de comparer des adultes exposés professionnellement à la volaille avec des témoins adultes non exposés à la volaille pour des preuves d'infections antérieures par des virus de l'IA. de volailles sur sa ferme seront considérées comme exposées.
Le questionnaire utilisé dans cette étude saisira les données d'exposition de la volaille à travers un groupe de variables évaluant le type de milieu de travail, la durée d'exposition, la taille du troupeau, le type de travail effectué et l'équipement de protection individuelle (EPI) utilisé.
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Volailles Adultes non exposés Témoins
Les témoins, des adultes qui n'ont jamais été exposés à la volaille, seront recrutés dans des zones urbaines telles que la capitale Beyrouth.
Les témoins seront invités à se porter volontaires de bouche à oreille sur les sites publics/communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La séroprévalence de la grippe aviaire dans les populations humaines exposées à la volaille et non exposées.
Délai: 1 an
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1 an
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Facteurs de risque associés aux infections par l'IA chez les travailleurs de la volaille exposés professionnellement.
Délai: 1 an
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1 an
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Surveillance transversale à l'échelle nationale des virus de l'IA chez les oiseaux domestiques dans les fermes à faible biosécurité et les élevages de basse-cour.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AVIFLU -XPD09-010
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