Fugleinfluenzaundersøgelser i Libanon
Den højpatogene aviær influenza (HPAI) H5N1-virus ankom til Mellemøsten i 2005 og har siden etableret sig i lokale tamfugle og betragtes nu som endemisk i flere mellemøstlige lande. Få undersøgelser indikerer tilstedeværelsen af lavpatogen aviær influenza (LPAI) vira af H9-typen blandt libanesisk fjerkræ og vilde fugle. Disse undersøgelser giver også nogle beviser, der tyder på, at mennesker udsat for disse syge fugle viser forhøjede antistoftitere mod disse LPAI H9-vira.
Denne undersøgelse vil fokusere på følgende mål:
- At bestemme seroprevalensen af AI i fjerkræ-eksponerede og ikke-eksponerede menneskelige populationer.
- At identificere risikofaktorer forbundet med AI-infektioner hos erhvervsmæssigt udsatte fjerkræarbejdere.
- At udføre landsdækkende tværsnitsovervågning for AI-vira blandt tamfugle i gårde med lav biosikkerhed og flokke i baghaven.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge sera fra 200 fjerkræ-eksponerede voksne og 50 voksne kontroller og administrere spørgeskemaer for at identificere risikofaktorer for AI-infektioner hos mennesker. Studiefrivillige vil blive interviewet vedrørende deres eksponeringer, sygehistorie og adfærd ved hjælp af et lukket spørgeskema specielt skræddersyet til denne undersøgelse. En blodprøve vil blive indsamlet fra hver deltager for at verificere tilstedeværelsen af antistoffer mod de virus, der undersøges. Alt undervisningsmateriale er på engelsk og arabisk. Ved siden af det menneskelige aspekt af undersøgelsen vil der blive indsamlet prøver fra de fugle, som individet håndterer.
Denne undersøgelse antager, at de vil finde tegn på tidligere infektion med disse vira blandt fjerkræarbejdere. Desuden vil undersøgelsesteamet indsamle dyreprøver fra forsøgsfrivilliges farme og bestemme, hvilke typer fugleinfluenzavirus, de rummer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive udført i landdistrikterne i Libanon, hvor fjerkræproduktionen er placeret. Specifikt vil tre hovedregioner blive inkluderet i denne undersøgelse, regionerne Beqaa, Nordlibanon og Sydlibanon. Regionerne Libanon-bjerget og Beirut er stærkt urbaniserede og fjerkræproduktionen i disse regioner er minimal.Fjerkræ-eksponerede individer vil blive tilmeldt efter følgende skema: 100 fra Beqaa, 50 fra Nordlibanon og 50 fra Sydlibanon. De 50 ikke-eksponerede personer vil blive tilmeldt fra Beirut.
Landsbyer vil blive tilfældigt udvalgt fra hver af de 3 regioner, hvor tilmelding vil finde sted. Hver landsby vil blive tildelt et nummer, og derefter vil et tilfældigt tal-ark blive genereret og brugt til at vælge landsbyer tilfældigt.
Kontroller, voksne, der aldrig har været udsat for fjerkræ, vil blive tilmeldt byområder som hovedstaden Beirut. Kontrollerne vil blive inviteret til at melde sig frivilligt fra mund til mund på offentlige/samfundssteder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 18 år gammel.
- Vær villig til at deltage ved at underskrive en samtykkeerklæring, udfylde undersøgelsesspørgeskemaet og give en blodprøve.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel.
- Enhver kendt immunsuppressiv tilstand eller immunsuppressiv sygdom (herunder HIV-infektion) eller igangværende modtagelse af enhver immunsuppressiv behandling. (Bemærk, at vi har valgt at udelukke sådanne populationer på grund af deres øgede risiko for at få infektioner, de er relativt få og er ikke repræsentative for en national prøve).
- Enhver person med ukendt fjerkræeksponeringsstatus, eller som blev eksponeret for fjerkræ for mere end 5 år siden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fjerkræ udsatte voksne
Denne seroepidemiologiske undersøgelse foreslår at sammenligne voksne med erhvervsmæssig eksponering for fjerkræ med ikke-fjerkræeksponerede voksne kontroller for tegn på tidligere infektioner med AI-virus. I denne undersøgelse er enhver person med erhvervsmæssig eksponering for fjerkræ, dvs. arbejder i fjerkræproduktionsanlæg eller rejser et mindre antal af fjerkræ på hans/hendes gård vil blive betragtet som udsat.
Spørgeskemaet, der bruges i denne undersøgelse, vil indfange fjerkræeksponeringsdata gennem en gruppe variabler, der vurderer typen af arbejdsmiljø, varigheden af eksponeringen, flokstørrelsen, typen af udført arbejde og anvendte personlige værnemidler (PPE).
|
|
Fjerkræ Ikke-eksponerede voksne kontroller
Kontroller, voksne, der aldrig har været udsat for fjerkræ, vil blive tilmeldt byområder som hovedstaden Beirut.
Kontrollerne vil blive inviteret til at melde sig frivilligt fra mund til mund på offentlige/samfundssteder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seroprevalensen af fugleinfluenza i fjerkræ-eksponerede og ikke-eksponerede menneskelige populationer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Risikofaktorer forbundet med AI-infektioner hos erhvervsmæssigt udsatte fjerkræarbejdere.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Landsdækkende tværsnitsovervågning for AI-vira blandt tamfugle i gårde med lav biosikkerhed og flokke i baghaven.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVIFLU -XPD09-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virussygdomme
-
TakedaAfsluttetFlavivirus infektioner | Sunde deltagere | Virus, Zika | Zika virus sygdomForenede Stater, Puerto Rico
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetForbrændinger | Skoldkopper | Cytomegalovirus | Herpes simplex virus | Varicella-zoster virus | Human Herpes Virus
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater
-
Emergent BioSolutionsAfsluttetZika virus infektion | Zika virus sygdomCanada
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandAktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumAfsluttetSmitte | Zika virus | Zika virus sygdom | VirusudskillelseBelgien
-
Meissa Vaccines, Inc.RekrutteringRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetRespiratorisk syncytial virus (RSV)Det Forenede Kongerige
-
Gilead SciencesAfsluttetRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater, Belgien, Canada, Holland, Australien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Frankrig