Studie ptačí chřipky v Libanonu
Virus vysoce patogenní ptačí chřipky (HPAI) H5N1 dorazil na Blízký východ v roce 2005 a od té doby se u místních domácích ptáků usadil a nyní je v několika zemích Středního východu považován za endemický. Jen málo studií ukazuje na přítomnost ptačí chřipky s nízkou patogenitou (LPAI). viry typu H9 mezi libanonskou drůbeží a volně žijícími ptáky. Tyto studie také poskytují určité důkazy naznačující, že lidé vystavení těmto nemocným ptákům vykazují zvýšené titry protilátek proti těmto virům LPAI H9.
Tato studie se zaměří na následující cíle:
- Stanovit séroprevalenci AI u drůbeže exponované a neexponované lidské populace.
- Identifikovat rizikové faktory spojené s infekcemi AI u pracovníků s drůbeží exponovanou v zaměstnání.
- Provádět celostátní průřezový dohled na viry AI mezi domácími ptáky na farmách s nízkou biologickou bezpečností a v hejnech na dvorcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie prozkoumá séra 200 dospělých exponovaných drůbeži a 50 dospělých kontrol a zadá dotazníky k identifikaci rizikových faktorů infekcí AI u lidí. Dobrovolníci ve studii budou dotazováni ohledně jejich expozice, anamnézy a chování pomocí uzavřeného dotazníku. speciálně přizpůsobené pro tuto studii. Každému účastníkovi bude odebrán vzorek krve k ověření přítomnosti protilátek proti studovaným virům. Všechny studijní materiály jsou v angličtině a arabštině. Kromě lidského aspektu studie budou odebrány vzorky od ptáků, se kterými jednotlivec manipuluje.
Tato studie předpokládá, že najdou důkazy o předchozí infekci těmito viry mezi pracovníky drůbeže. Kromě toho bude studijní tým shromažďovat vzorky zvířat z farem dobrovolníků studie a určit typy virů ptačí chřipky, které přechovávají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 1107-2020
- American University of Beirut
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie bude provedena ve venkovských oblastech Libanonu, kde se nachází produkce drůbeže. Konkrétně budou do této studie zahrnuty tři hlavní regiony, regiony Beqaa, Severní Libanon a Jižní Libanon. Regiony Mount Lebanon a Bejrút jsou silně urbanizované a produkce drůbeže v těchto regionech je minimální. Exponovaní jedinci budou zapsáni podle následujícího schématu: 100 z Beqaa, 50 ze severního Libanonu a 50 z jižního Libanonu. Těch 50 neexponovaných jedinců bude zapsáno z Bejrútu.
Vesnice budou náhodně vybrány z každého ze 3 regionů, kde dojde k zápisu. Každé vesnici bude přiděleno číslo a poté bude vygenerován list s náhodnými číslicemi, který se použije k náhodnému výběru vesnic.
Kontroly, dospělí, kteří nikdy nebyli vystaveni drůbeži, budou zapsáni z městských oblastí, jako je hlavní město Bejrút. Kontroly budou vyzvány, aby se dobrovolně přihlásily ústně na veřejných/komunitních stránkách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 18 let.
- Buďte ochotni se zúčastnit podepsáním formuláře souhlasu, vyplněním dotazníku studie a poskytnutím vzorku krve.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let.
- Jakýkoli známý imunosupresivní stav nebo onemocnění imunitní nedostatečnosti (včetně infekce HIV) nebo probíhající užívání jakékoli imunosupresivní terapie. (Všimněte si, že jsme se rozhodli vyloučit takové populace kvůli jejich zvýšenému riziku získání infekcí, je jich relativně málo a nejsou reprezentativní pro národní vzorek).
- Každý jedinec s neznámým stavem expozice drůbeži nebo který byl vystaven drůbeži před více než 5 lety.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Drůbež vystavena dospělým jedincům
Tato séroepidemiologická studie navrhuje porovnat dospělé osoby s pracovní expozicí drůbeži s kontrolními skupinami dospělých, kteří nejsou vystaveni drůbeži, aby se prokázala předchozí infekce viry AI. V této studii každá osoba s pracovní expozicí drůbeži, tj. pracuje v zařízení na výrobu drůbeže nebo vychovává menší počet drůbeže na jeho/její farmě bude považováno za vystavené.
Dotazník použitý v této studii bude zachycovat údaje o expozici drůbeže prostřednictvím skupiny proměnných hodnotících typ pracovního prostředí, délku expozice, velikost hejna, typ vykonávané práce a používané osobní ochranné prostředky (OOP).
|
|
Dospělá drůbež bez expozice
Kontroly, dospělí, kteří nikdy nebyli vystaveni drůbeži, budou zapsáni z městských oblastí, jako je hlavní město Bejrút.
Kontroly budou vyzvány, aby se dobrovolně přihlásily ústně na veřejných/komunitních stránkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Séroprevalence ptačí chřipky v populacích vystavených drůbeži a neexponované lidské populaci.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Rizikové faktory spojené s infekcemi AI u profesně exponovaných pracovníků s drůbeží.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Celostátní průřezový dohled na viry AI mezi domácími ptáky na farmách s nízkou biologickou bezpečností a v hejnech na dvorcích.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVIFLU -XPD09-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .