Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi sull'influenza aviaria in Libano

26 ottobre 2011 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Il virus dell'influenza aviaria ad alta patogenicità (HPAI) H5N1 è arrivato in Medio Oriente nel 2005 e da allora si è stabilito negli uccelli domestici locali ed è ora considerato endemico in diversi paesi del Medio Oriente. Pochi studi indicano la presenza di influenza aviaria a bassa patogenicità (LPAI) virus di tipo H9 nel pollame libanese e negli uccelli selvatici. Questi studi forniscono anche alcune prove che suggeriscono che gli esseri umani esposti a questi uccelli malati mostrano titoli anticorpali elevati contro questi virus LPAI H9.

Questo studio si concentrerà sui seguenti obiettivi:

  • Determinare la sieroprevalenza dell'IA nelle popolazioni umane esposte e non esposte al pollame.
  • Identificare i fattori di rischio associati alle infezioni da AI nei lavoratori avicoli esposti professionalmente.
  • Condurre una sorveglianza trasversale a livello nazionale per i virus dell'IA tra gli uccelli domestici in allevamenti a bassa biosicurezza e allevamenti da cortile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà i sieri di 200 adulti esposti al pollame e 50 controlli adulti e somministrerà questionari per identificare i fattori di rischio per le infezioni da AI negli esseri umani. I volontari dello studio saranno intervistati in merito alle loro esposizioni, anamnesi e comportamenti utilizzando un questionario a risposta chiusa specifico per questo studio. Da ogni partecipante verrà prelevato un campione di sangue per verificare la presenza di anticorpi contro i virus oggetto di studio. Tutti i materiali di studio sono in inglese e arabo. Accanto all'aspetto umano dello studio, verranno raccolti esemplari dagli uccelli che l'individuo maneggia.

Questo studio ipotizza che troveranno prove di precedenti infezioni con questi virus tra i lavoratori del pollame. Inoltre, il gruppo di studio raccoglierà campioni di animali dalle fattorie dei volontari dello studio e determinerà i tipi di virus dell'influenza aviaria che ospitano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 1107-2020
        • American University of Beirut
  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto nelle aree rurali del Libano dove si trova la produzione di pollame. In particolare, tre regioni principali saranno incluse in questo studio, le regioni Beqaa, Libano settentrionale e Libano meridionale. Le regioni del Monte Libano e di Beirut sono fortemente urbanizzate e la produzione di pollame in queste regioni è minima. Gli individui esposti al pollame saranno arruolati secondo il seguente schema: 100 dalla Beqaa, 50 dal nord del Libano e 50 dal sud del Libano. I 50 individui non esposti saranno arruolati da Beirut.

I villaggi saranno selezionati casualmente da ciascuna delle 3 regioni in cui avverrà l'iscrizione. Ad ogni villaggio verrà assegnato un numero e quindi verrà generato un foglio di cifre casuali e utilizzato per selezionare casualmente i villaggi.

I controlli, adulti che non sono mai stati esposti al pollame, saranno arruolati da aree urbane come la capitale Beirut. I controlli saranno invitati a fare volontariato con il passaparola nei siti pubblici/della comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni.
  • Sii disposto a partecipare firmando un modulo di consenso, completando il questionario dello studio e fornendo un campione di sangue.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni.
  • Qualsiasi condizione immunosoppressiva nota o malattia da immunodeficienza (inclusa l'infezione da HIV) o assunzione continua di qualsiasi terapia immunosoppressiva. (Si noti che abbiamo scelto di escludere tali popolazioni a causa del loro aumentato rischio di contrarre infezioni, sono relativamente poche e non sono rappresentative di un campione nazionale).
  • Qualsiasi individuo con stato di esposizione al pollame sconosciuto o che è stato esposto al pollame più di 5 anni fa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adulti esposti al pollame
Questo studio sieroepidemiologico propone di confrontare gli adulti con esposizione professionale al pollame con controlli adulti non esposti al pollame per l'evidenza di precedenti infezioni da virus dell'IA. di pollame nella sua azienda sarà considerato esposto. Il questionario utilizzato in questo studio acquisirà i dati sull'esposizione del pollame attraverso un gruppo di variabili che valutano il tipo di ambiente lavorativo, la durata del tempo di esposizione, la dimensione del gregge, il tipo di lavoro svolto e i dispositivi di protezione individuale (DPI) utilizzati.
Pollame Controlli per adulti non esposti
I controlli, adulti che non sono mai stati esposti al pollame, saranno arruolati da aree urbane come la capitale Beirut. I controlli saranno invitati a fare volontariato con il passaparola nei siti pubblici/della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sieroprevalenza dell'influenza aviaria nelle popolazioni umane esposte e non esposte al pollame.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Fattori di rischio associati alle infezioni da AI nei lavoratori avicoli esposti professionalmente.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sorveglianza trasversale a livello nazionale per i virus dell'IA tra gli uccelli domestici in allevamenti a bassa biosicurezza e allevamenti da cortile.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Collaboratori

American University of Beirut Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

20 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AVIFLU -XPD09-010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie virali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi