Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Madárinfluenza tanulmányok Libanonban

2011. október 26. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A magas patogenitású madárinfluenza (HPAI) H5N1 vírus 2005-ben érkezett a Közel-Keletre, azóta meghonosodott a helyi házi madarak körében, és ma már számos közel-keleti országban endemikusnak számít. Kevés tanulmány utal az alacsony patogenitású madárinfluenza (LPAI) jelenlétére. H9 típusú vírusok a libanoni baromfi és vadon élő madarak körében. Ezek a vizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beteg madaraknak kitett emberekben megnövekedett antitesttiterek mutatkoznak ezekkel az LPAI H9 vírusokkal szemben.

Ez a tanulmány a következő célokra összpontosít:

  • Az AI szeroprevalenciájának meghatározása baromfinak kitett és nem expozíciónak kitett emberi populációkban.
  • Az AI fertőzésekkel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítása a foglalkozási szempontból kitett baromfitenyésztőknél.
  • Az AI-vírusok országos keresztmetszeti felügyelete házi madarak körében alacsony biológiai biztonságú gazdaságokban és háztáji állományokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány 200 baromfinak kitett felnőtt és 50 felnőtt kontrollcsoport szérumát vizsgálja meg, és kérdőíveket ad ki az emberi mesterséges intelligencia fertőzések kockázati tényezőinek azonosítására. A vizsgálatban részt vevő önkéntesekkel egy zárt végű kérdőív segítségével kérdezik meg az expozíciót, a kórtörténetüket és a viselkedésüket. kifejezetten ehhez a tanulmányhoz szabott. Minden résztvevőtől vérmintát vesznek, hogy ellenőrizzék a vizsgált vírusok elleni antitestek jelenlétét. Minden tananyag angol és arab nyelvű. A vizsgálat humán vonatkozása mellett az egyed által kezelt madarakból mintákat gyűjtenek.

Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy bizonyítékot találnak arra, hogy a baromfitenyésztő dolgozók korábban megfertőződtek ezekkel a vírusokkal. Ezen túlmenően a kutatócsoport állatmintákat gyűjt a vizsgálatban részt vevő önkéntesek farmjairól, és meghatározza a madárinfluenza vírusainak típusait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107-2020
        • American University of Beirut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a tanulmányt Libanon vidéki területein végzik el, ahol a baromfitenyésztés folyik. Konkrétan három fő régiót vonnak be ebbe a tanulmányba: Beqaa, Észak-Libanon és Dél-Libanon régiók. A Mount Libanon és Bejrút régiók erősen urbanizáltak, és a baromfitermelés ezekben a régiókban minimális. A baromfinak kitett egyedeket a következő séma szerint veszik fel: 100 Beqaából, 50 Észak-Libanonból és 50 Dél-Libanonból. Az 50 nem exponált személyt Bejrútból fogják beiratkozni.

A falvakat véletlenszerűen választják ki mind a 3 régióból, ahol a beiratkozás megtörténik. Minden faluhoz hozzárendelnek egy számot, majd egy véletlen számjegyű lapot generálnak, és a falvak véletlenszerű kiválasztására használják.

Az ellenőrző csoportok, felnőttek, akik soha nem voltak kitéve baromfinak, városi területekről, például Bejrútból kerülnek be. Az ellenőrzőket felkérik, hogy szájról szájra önkénteskedjenek nyilvános/közösségi oldalakon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves.
  • Legyen hajlandó részt venni a hozzájárulási űrlap aláírásával, a vizsgálati kérdőív kitöltésével és vérminta megadásával.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb.
  • Bármilyen ismert immunszuppresszív állapot vagy immunhiányos betegség (beleértve a HIV-fertőzést), vagy bármilyen immunszuppresszív kezelés folyamatban lévő alkalmazása. (Megjegyezzük, hogy az ilyen populációkat a fertőzések megnövekedett kockázata miatt választottuk ki, viszonylag kevesen vannak, és nem reprezentatívak az országos mintában).
  • Bármely személy, akinek ismeretlen baromfiexpozíciós státusza van, vagy aki több mint 5 éve volt kitéve baromfinak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Baromfi kitett felnőttek
Ez a szeroepidemiológiai vizsgálat azt javasolja, hogy összehasonlítsák a baromfinak munkahelyi expozícióban szenvedő felnőtteket a nem baromfinak kitett felnőtt kontrollokkal a korábbi AI-vírusfertőzések kimutatására. Ebben a vizsgálatban minden olyan személy, aki munkahelyi baromfinak van kitéve, azaz aki baromfitenyésztő létesítményben dolgozik, vagy kisebb számot nevel fel. a gazdaságában lévő baromfit kitettnek kell tekinteni. A tanulmányban használt kérdőív a baromfi expozíciós adatait egy változócsoporton keresztül fogja fel, amely felméri a foglalkozási környezet típusát, az expozíció időtartamát, az állomány méretét, az elvégzett munka típusát és a használt egyéni védőeszközöket (PPE).
Baromfi Nem exponált felnőtt kontrollok
Az ellenőrző csoportok, felnőttek, akik soha nem voltak kitéve baromfinak, városi területekről, például Bejrútból kerülnek be. Az ellenőrzőket felkérik, hogy szájról szájra önkénteskedjenek nyilvános/közösségi oldalakon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A madárinfluenza szeroprevalenciája a baromfinak kitett és nem expozíciónak kitett emberi populációkban.
Időkeret: 1 év
1 év
Az AI-fertőzéssel kapcsolatos kockázati tényezők a foglalkozási szempontból kitett baromfitenyésztőknél.
Időkeret: 1 év
1 év
Az AI-vírusok országos keresztmetszeti felügyelete a házimadarak körében alacsony biológiai biztonságú gazdaságokban és háztáji állományokban.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Együttműködők

American University of Beirut Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVIFLU -XPD09-010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vírusos betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel