- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01107262
레바논의 조류 인플루엔자 연구
고병원성 조류 인플루엔자(HPAI) H5N1 바이러스는 2005년 중동에 상륙한 후 현지 가금류에 정착했으며 현재 여러 중동 국가에서 풍토병으로 간주됩니다. 저병원성 조류 인플루엔자(LPAI)의 존재를 나타내는 연구는 거의 없습니다. 레바논 가금류와 야생 조류 사이에서 H9 유형의 바이러스. 이러한 연구는 또한 이러한 병든 새에 노출된 인간이 이러한 LPAI H9 바이러스에 대해 상승된 항체 역가를 나타내고 있음을 시사하는 몇 가지 증거를 제공합니다.
이 연구는 다음 목표에 초점을 맞출 것입니다.
- 가금류에 노출된 사람과 노출되지 않은 사람 집단에서 AI의 혈청 유병률을 결정합니다.
- 직업적으로 노출된 가금류 종사자의 AI 감염과 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- 차단방역이 낮은 농장과 뒤뜰 무리의 가금류를 대상으로 AI 바이러스에 대한 전국적인 단면 감시를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가금류에 노출된 성인 200명과 대조군 50명의 혈청을 조사하고 인간의 AI 감염 위험 요인을 식별하기 위한 설문지를 관리할 예정입니다. 이 연구를 위해 특별히 맞춤화되었습니다. 연구 중인 바이러스에 대한 항체의 존재를 확인하기 위해 모든 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 모든 학습 자료는 영어와 아랍어로 되어 있습니다. 연구의 인간적 측면과 함께 개인이 다루는 새로부터 표본을 수집할 것입니다.
이 연구는 그들이 가금류 노동자들 사이에서 이러한 바이러스에 대한 이전 감염의 증거를 찾을 것이라고 가정합니다. 또한 연구 팀은 연구 지원자의 농장에서 동물 표본을 수집하고 그들이 품고 있는 조류 인플루엔자 바이러스의 유형을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 가금류 생산이 있는 레바논의 시골 지역에서 수행될 것입니다. 이 지역의 가금류 생산은 미미합니다. 가금류에 노출된 개인은 다음 계획에 따라 등록됩니다: 베카에서 100명, 레바논 북부에서 50명, 레바논 남부에서 50명. 노출되지 않은 50명의 개인은 베이루트에서 등록됩니다.
마을은 등록이 발생하는 3개 지역 각각에서 무작위로 선택됩니다. 각 마을에는 번호가 할당된 다음 무작위 숫자 시트가 생성되어 무작위로 마을을 선택하는 데 사용됩니다.
가금류에 노출된 적이 없는 성인 통제군은 수도 베이루트와 같은 도시 지역에서 등록될 것입니다. Controls는 공공/커뮤니티 사이트에서 입소문으로 자원 봉사하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 동의서에 서명하고, 연구 설문지를 작성하고, 혈액 샘플을 제공함으로써 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만.
- 알려진 면역억제 상태 또는 면역결핍 질환(HIV 감염 포함), 또는 면역억제 요법을 지속적으로 받고 있는 경우. (감염 위험이 높기 때문에 그러한 인구를 제외하기로 선택했으며 상대적으로 적고 국가 표본을 대표하지 않습니다).
- 가금류 노출 상태를 알 수 없거나 5년 이상 가금류에 노출된 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가금류에 노출된 성인
이 혈청 역학 연구는 AI 바이러스에 대한 이전 감염의 증거를 위해 가금류에 직업적으로 노출된 성인과 가금류에 노출되지 않은 성인 대조군을 비교할 것을 제안합니다. 농장의 가금류는 노출된 것으로 간주됩니다.
이 연구에 사용된 설문지는 작업 환경 유형, 노출 시간, 무리 크기, 수행된 작업 유형 및 사용된 개인 보호 장비(PPE)를 평가하는 변수 그룹을 통해 가금류 노출 데이터를 수집합니다.
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가금류 노출되지 않은 성인 대조군
가금류에 노출된 적이 없는 성인 통제군은 수도 베이루트와 같은 도시 지역에서 등록될 것입니다.
Controls는 공공/커뮤니티 사이트에서 입소문으로 자원 봉사하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가금류에 노출된 사람과 노출되지 않은 사람에게서 조류 인플루엔자의 혈청 유병률.
기간: 일년
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일년
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직업적으로 노출된 가금류 종사자의 AI 감염과 관련된 위험 요인.
기간: 일년
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일년
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차단방역 수준이 낮은 농장과 뒤뜰 무리의 가금류 사이에서 AI 바이러스에 대한 전국적인 횡단면 감시.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Ghazi Kayali, Ph.D, MPH, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVIFLU -XPD09-010
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