過敏性腸症候群の若者のためのアイアンガーヨガ
2016年11月23日 更新者:University of California, Los Angeles
過敏性腸症候群 (IBS) は、高校生の 14% に影響を与えます。
症状には、腹部の不快感、下痢および/または便秘、その他の消化器症状が含まれ、患者の生活の質や日常機能に大きな影響を与える可能性があります。
感情的ストレスは IBS 症状を悪化させるようであり、覚醒を減らす心身の介入が有益であることが証明される可能性があることを示唆しています。
多くの場合、症状は小児期および思春期にまでさかのぼることができるため、IBS の初期症状を理解することが重要です。
現在の研究は、14 ~ 26 歳の IBS の若者に焦点を当てています。
この研究では、アイアンガー ヨガ (IY) が臨床症状、精神精神的機能、および内臓感受性に及ぼす潜在的な利点をテストします。
ヨガは、実践者に身体的、心理的、精神的な利益をもたらすと考えられており、ストレスや痛みの軽減に関連しています.
IY は、小道具の修復と使用に重点を置いているため、肉体的に危険にさらされている個人の覚醒を減少させ、精神的資源を促進するように特に設計されています。
14〜26歳の64人のIBS患者は、標準化された6週間の隔週IYグループベースのプログラム(1.5時間のセッション)または待機リストの通常のケアコントロールグループにランダムに割り当てられます。
グループは、IBS症状の主要な臨床結果、生活の質、および治療後および2か月のフォローアップでの全体的な改善について比較されます。
副次的な結果には、標準化された実験課題 (水負荷課題) で評価された内臓痛の感受性と、対処、自己効力感、気分、受容、注意力などの精神的変数が含まれます。
IY は安全で実行可能であるという仮説が立てられています。また、IY グループは対照群と比較して大幅に改善された結果を示し、生理学的および精神精神的メカニズムが改善に貢献します。臨床治療の効果は、ヨガ後 2 か月間維持されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~26年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
男性と女性の若者は、次の基準を満たしている場合、研究の対象となります。
- 年齢 14 ~ 26 歳。
- 14 ~ 17 歳の患者には ROME III の小児基準を使用し、18 ~ 26 歳の患者には ROME III の成人基準を使用して、IBS の診断を行います。
- -書面によるインフォームドコンセントまたは同意を与えることができ、進んで同意し、研究プロトコルの要件を順守します。
- 英語を話し、理解する能力。
除外基準:
結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を治療合併症のリスクが高い状態にする可能性があるという合理的な疑いを与えるその他の損傷、疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見。
- 研究およびフォローアップ手順を順守できない。
- 現在妊娠中。
- 過去 3 か月以内のヨガの練習。
- 英語を話し、理解できない。
- IYP の 2 週間以内に新しい治療を開始するように計画してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:キャンセル待ち管理
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実験的:アイアンガーヨガ
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アイアンガーヨガを週2回、6週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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過敏性腸の症状
時間枠:ベースライン (介入を受けてから 2 週間以内)
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ベースライン (介入を受けてから 2 週間以内)
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過敏性腸の症状
時間枠:介入後(介入完了から2週間以内)
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介入後(介入完了から2週間以内)
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過敏性腸の症状
時間枠:経過観察(介入終了後2ヶ月)
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経過観察(介入終了後2ヶ月)
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生活の質
時間枠:ベースライン (介入を受けてから 2 週間以内)
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ベースライン (介入を受けてから 2 週間以内)
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生活の質
時間枠:介入後(介入完了から2週間以内)
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介入後(介入完了から2週間以内)
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生活の質
時間枠:経過観察(介入終了後2ヶ月)
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経過観察(介入終了後2ヶ月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Subhadra Evans, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月23日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。