- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01107977
Yoga Iyengar pour les jeunes atteints du syndrome du côlon irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les jeunes hommes et femmes seront éligibles à l'étude s'ils répondent aux critères suivants :
- Âge 14-26 ans.
- Diagnostic du SCI selon les critères pédiatriques ROME III pour les patients âgés de 14 à 17 ans et les critères adultes ROME III pour les 18 à 26 ans.
- Capable et disposé à donner son assentiment ou son consentement éclairé par écrit et à se conformer aux exigences du protocole d'étude.
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
Toute autre blessure, maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique laissant raisonnablement soupçonner qu'il pourrait affecter l'interprétation des résultats ou exposer le patient à un risque élevé de complications du traitement.
- Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et de suivi.
- Actuellement enceinte.
- Pratique antérieure du yoga au cours des trois derniers mois.
- Incapacité à parler et à comprendre l'anglais.
- Prévoyez de commencer un nouveau traitement dans les 2 semaines suivant l'IYP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente
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EXPÉRIMENTAL: Yoga Iyengar
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Yoga Iyengar 2 fois/semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes du côlon irritable
Délai: ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
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ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
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Symptômes du côlon irritable
Délai: post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
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post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
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Symptômes du côlon irritable
Délai: suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
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suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
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Qualité de vie
Délai: ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
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ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
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Qualité de vie
Délai: post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
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post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
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Qualité de vie
Délai: suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
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suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K01AT005093 (NIH)
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