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Yoga Iyengar pour les jeunes atteints du syndrome du côlon irritable

23 novembre 2016 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Le syndrome du côlon irritable (IBS) touche jusqu'à 14 % des élèves du secondaire. Les symptômes comprennent une gêne dans l'abdomen, ainsi que de la diarrhée et/ou de la constipation et d'autres symptômes gastro-entérologiques, qui peuvent avoir un impact significatif sur la qualité de vie et le fonctionnement quotidien des patients. Le stress émotionnel semble exacerber les symptômes du SII, ce qui suggère que les interventions corps-esprit réduisant l'excitation peuvent s'avérer bénéfiques. Souvent, les symptômes remontent à l'enfance et à l'adolescence, ce qui rend la manifestation précoce du SCI importante à comprendre. L'étude actuelle se concentre sur les jeunes âgés de 14 à 26 ans atteints du SCI. L'étude testera les bénéfices potentiels du yoga Iyengar (IY) sur les symptômes cliniques, le fonctionnement psychospirituel et la sensibilité viscérale. On pense que le yoga apporte des avantages physiques, psychologiques et spirituels aux pratiquants et a été associé à une réduction du stress et de la douleur. En mettant l'accent sur la restauration et l'utilisation d'accessoires, IY est spécialement conçu pour diminuer l'excitation et promouvoir les ressources psychospirituelles chez les personnes physiquement affaiblies. Soixante-quatre patients SII âgés de 14 à 26 ans seront assignés au hasard à un programme standardisé de groupe IY toutes les deux semaines de 6 semaines (sessions d'une heure et demie) ou à un groupe témoin de soins habituels sur liste d'attente. Les groupes seront comparés sur les principaux résultats cliniques des symptômes du SCI, la qualité de vie et l'amélioration globale après le traitement et le suivi de 2 mois. Les critères de jugement secondaires incluront la sensibilité à la douleur viscérale évaluée avec une tâche de laboratoire standardisée (tâche de charge d'eau) et des variables psychospirituelles telles que l'adaptation, l'auto-efficacité, l'humeur, l'acceptation et la pleine conscience. Il est supposé que l'IY sera sûre et faisable : avec moins de 20 % d'attrition ; et le groupe IY démontrera des résultats significativement améliorés par rapport aux témoins, avec des mécanismes physiologiques et psychospirituels contribuant aux améliorations ; les gains du traitement clinique seront maintenus 2 mois après le yoga.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes hommes et femmes seront éligibles à l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

    • Âge 14-26 ans.
    • Diagnostic du SCI selon les critères pédiatriques ROME III pour les patients âgés de 14 à 17 ans et les critères adultes ROME III pour les 18 à 26 ans.
    • Capable et disposé à donner son assentiment ou son consentement éclairé par écrit et à se conformer aux exigences du protocole d'étude.
    • Capacité à parler et à comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • Toute autre blessure, maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat de laboratoire clinique laissant raisonnablement soupçonner qu'il pourrait affecter l'interprétation des résultats ou exposer le patient à un risque élevé de complications du traitement.

    • Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et de suivi.
    • Actuellement enceinte.
    • Pratique antérieure du yoga au cours des trois derniers mois.
    • Incapacité à parler et à comprendre l'anglais.
    • Prévoyez de commencer un nouveau traitement dans les 2 semaines suivant l'IYP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente
EXPÉRIMENTAL: Yoga Iyengar
Yoga Iyengar 2 fois/semaine pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes du côlon irritable
Délai: ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
Symptômes du côlon irritable
Délai: post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
Symptômes du côlon irritable
Délai: suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
Qualité de vie
Délai: ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
ligne de base (dans les 2 semaines suivant la réception de l'intervention)
Qualité de vie
Délai: post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
post-intervention (dans les 2 semaines suivant la fin de l'intervention)
Qualité de vie
Délai: suivi (2 mois après la fin de l'intervention)
suivi (2 mois après la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

21 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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