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Iyengar Yoga per i giovani con sindrome dell'intestino irritabile

23 novembre 2016 aggiornato da: University of California, Los Angeles
La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) colpisce ben il 14% degli studenti in età scolare. I sintomi includono fastidio all'addome, insieme a diarrea e/o costipazione e altri sintomi gastroenterologici, che possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita e sul funzionamento quotidiano dei pazienti. Lo stress emotivo sembra esacerbare i sintomi dell'IBS, suggerendo che gli interventi mente-corpo che riducono l'eccitazione possono rivelarsi utili. Spesso i sintomi possono essere ricondotti all'infanzia e all'adolescenza, rendendo importante la comprensione della manifestazione precoce dell'IBS. L'attuale studio si concentra sui giovani di età compresa tra 14 e 26 anni con IBS. Lo studio testerà i potenziali benefici dell'Iyengar yoga (IY) sui sintomi clinici, sul funzionamento psicospirituale e sulla sensibilità viscerale. Si pensa che lo yoga porti benefici fisici, psicologici e spirituali ai praticanti ed è stato associato a una riduzione dello stress e del dolore. Attraverso la sua attenzione al ripristino e all'uso di oggetti di scena, IY è progettato appositamente per ridurre l'eccitazione e promuovere le risorse psicospirituali in individui fisicamente compromessi. Sessantaquattro pazienti con IBS di età compresa tra 14 e 26 anni saranno assegnati in modo casuale a un programma di gruppo IY bisettimanale standardizzato di 6 settimane (sessioni di 1,5 ore) o a un gruppo di controllo di assistenza abituale in lista di attesa. I gruppi saranno confrontati sugli esiti clinici primari dei sintomi dell'IBS, sulla qualità della vita e sul miglioramento globale post-trattamento e 2 mesi di follow-up. Gli esiti secondari includeranno la sensibilità al dolore viscerale valutata con un compito di laboratorio standardizzato (attività di carico idrico) e variabili psicospirituali tra cui coping, autoefficacia, umore, accettazione e consapevolezza. Si ipotizza che IY sarà sicuro e fattibile: con meno del 20% di attrito; e il gruppo IY dimostrerà risultati significativamente migliorati rispetto ai controlli, con meccanismi fisiologici e psicospirituali che contribuiscono ai miglioramenti; i guadagni del trattamento clinico saranno mantenuti a 2 mesi dopo lo yoga.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I giovani maschi e femmine saranno eleggibili per lo studio se soddisfano i seguenti criteri:

    • Età 14-26 anni.
    • Diagnosi di IBS, utilizzando i criteri pediatrici ROME III per i pazienti di età compresa tra 14 e 17 anni e i criteri adulti ROME III per i pazienti di età compresa tra 18 e 26 anni.
    • In grado e disposto a fornire un assenso o consenso informato scritto e rispettare i requisiti del protocollo di studio.
    • Capacità di parlare e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra lesione, malattia, disfunzione metabolica, risultato dell'esame obiettivo o risultato di laboratorio clinico che dia ragionevole sospetto che possa influenzare l'interpretazione dei risultati o rendere il paziente ad alto rischio di complicanze del trattamento.

    • Incapacità di rispettare le procedure di studio e di follow-up.
    • Attualmente incinta.
    • Precedente pratica di yoga negli ultimi tre mesi.
    • Incapacità di parlare e comprendere l'inglese.
    • Pianificare di iniziare un nuovo trattamento entro 2 settimane dall'IYP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
SPERIMENTALE: Iyengar yoga
Iyengar yoga due volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
Sintomi dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
Sintomi dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
Qualità della vita
Lasso di tempo: basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
Qualità della vita
Lasso di tempo: post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
Qualità della vita
Lasso di tempo: follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

21 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iyengar yoga

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