- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01107977
Iyengar Yoga per i giovani con sindrome dell'intestino irritabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I giovani maschi e femmine saranno eleggibili per lo studio se soddisfano i seguenti criteri:
- Età 14-26 anni.
- Diagnosi di IBS, utilizzando i criteri pediatrici ROME III per i pazienti di età compresa tra 14 e 17 anni e i criteri adulti ROME III per i pazienti di età compresa tra 18 e 26 anni.
- In grado e disposto a fornire un assenso o consenso informato scritto e rispettare i requisiti del protocollo di studio.
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi altra lesione, malattia, disfunzione metabolica, risultato dell'esame obiettivo o risultato di laboratorio clinico che dia ragionevole sospetto che possa influenzare l'interpretazione dei risultati o rendere il paziente ad alto rischio di complicanze del trattamento.
- Incapacità di rispettare le procedure di studio e di follow-up.
- Attualmente incinta.
- Precedente pratica di yoga negli ultimi tre mesi.
- Incapacità di parlare e comprendere l'inglese.
- Pianificare di iniziare un nuovo trattamento entro 2 settimane dall'IYP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
|
|
|
SPERIMENTALE: Iyengar yoga
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Iyengar yoga due volte a settimana per 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
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basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
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Sintomi dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
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post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
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Sintomi dell'intestino irritabile
Lasso di tempo: follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
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basale (entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
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post-intervento (entro 2 settimane dal completamento dell'intervento)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
|
follow-up (2 mesi dopo il completamento dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K01AT005093 (NIH)
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