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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01107977
과민성 대장 증후군을 앓고 있는 젊은이들을 위한 아옌가 요가
2016년 11월 23일 업데이트: University of California, Los Angeles
과민성 대장 증후군(IBS)은 고등학생의 14%에 영향을 미칩니다.
증상에는 설사 및/또는 변비 및 기타 위장병 증상과 함께 복부 불편감이 포함되며, 이는 환자의 삶의 질과 일상 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
정서적 스트레스는 IBS 증상을 악화시키는 것으로 보이며 각성을 줄이는 심신 개입이 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
종종 증상은 어린 시절과 청소년기에 추적될 수 있으므로 IBS의 초기 징후를 이해하는 것이 중요합니다.
현재 연구는 IBS가 있는 14-26세의 젊은이들에 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구는 IYengar Yoga(IY)가 임상 증상, 정신 정신 기능 및 본능적 감수성에 미치는 잠재적 이점을 테스트할 것입니다.
요가는 실무자에게 신체적, 심리적, 영적 혜택을 가져다주는 것으로 생각되며 스트레스와 통증 감소와 관련이 있습니다.
복원 및 소도구 사용에 중점을 두어 IY는 신체적으로 손상된 개인의 각성을 줄이고 정신적 자원을 촉진하도록 특별히 설계되었습니다.
14-26세의 64명의 IBS 환자는 표준화된 6주 격주 IY 그룹 기반 프로그램(1.5시간 세션) 또는 대기자 일반 관리 대조군에 무작위로 배정됩니다.
그룹은 치료 후 및 2개월 추적에서 IBS 증상, 삶의 질 및 전반적인 개선의 주요 임상 결과에 대해 비교됩니다.
2차 결과에는 표준화된 실험실 작업(수분 부하 작업)으로 평가된 내장 통증 민감성과 대처, 자기효능감, 기분, 수용 및 마음챙김을 포함한 심리 영적 변수가 포함됩니다.
IY는 안전하고 실행 가능할 것이라는 가설을 세웁니다. 그리고 IY 그룹은 개선에 기여하는 생리적 및 심리 영적 메커니즘을 통해 대조군에 비해 상당히 개선된 결과를 보여줄 것입니다. 임상 치료 효과는 요가 후 2개월 동안 유지됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남성 및 여성 청소년은 다음 기준을 충족하는 경우 연구 대상이 됩니다.
- 14-26세.
- IBS의 진단은 14-17세 환자에 대한 ROME III 소아 기준 및 18-26세 환자에 대한 ROME III 성인 기준을 사용합니다.
- 서면 동의 또는 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수합니다.
- 영어를 말하고 이해하는 능력.
제외 기준:
결과의 해석에 영향을 미치거나 환자를 치료 합병증의 고위험에 빠뜨릴 수 있다고 합리적으로 의심되는 기타 부상, 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견.
- 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음.
- 현재 임신 중입니다.
- 지난 3개월 이내의 이전 요가 수련.
- 영어를 말하고 이해하지 못함.
- IYP 2주 이내에 새로운 치료를 시작할 계획을 세우십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
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실험적: 아옌가 요가
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아옌가 요가 6주 동안 주 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과민성 장 증상
기간: 기준선(개입을 받은 후 2주 이내)
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기준선(개입을 받은 후 2주 이내)
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과민성 장 증상
기간: 개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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과민성 장 증상
기간: 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
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후속 조치(개입 완료 후 2개월)
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삶의 질
기간: 기준선(개입을 받은 후 2주 이내)
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기준선(개입을 받은 후 2주 이내)
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삶의 질
기간: 개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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개입 후(개입 완료 후 2주 이내)
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삶의 질
기간: 후속 조치(개입 완료 후 2개월)
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후속 조치(개입 완료 후 2개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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