Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iyengar yoga voor jongeren met het prikkelbaredarmsyndroom

23 november 2016 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Prikkelbare darmsyndroom (PDS) treft maar liefst 14% van de middelbare scholieren. Symptomen zijn onder meer ongemak in de buik, samen met diarree en/of constipatie en andere gastro-enterologische symptomen, die de kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren van patiënten aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Emotionele stress lijkt IBS-symptomen te verergeren, wat erop wijst dat interventies tussen lichaam en geest die de opwinding verminderen, gunstig kunnen zijn. Vaak kunnen symptomen worden herleid tot de kindertijd en de adolescentie, waardoor de vroege manifestatie van IBS belangrijk is om te begrijpen. De huidige studie richt zich op jongeren van 14-26 jaar met PDS. De studie zal de potentiële voordelen van Iyengar yoga (IY) testen op klinische symptomen, psychospiritueel functioneren en viscerale gevoeligheid. Aan yoga wordt gedacht dat het fysieke, psychologische en spirituele voordelen oplevert voor beoefenaars en dat het in verband wordt gebracht met verminderde stress en pijn. Door de focus op herstel en het gebruik van rekwisieten, is IY speciaal ontworpen om opwinding te verminderen en psychospirituele hulpbronnen te bevorderen bij fysiek gecompromitteerde individuen. Vierenzestig IBS-patiënten in de leeftijd van 14-26 jaar zullen willekeurig worden toegewezen aan een gestandaardiseerd 6 weken durend tweewekelijks IY-groepsprogramma (sessies van 1,5 uur) of een controlegroep op de wachtlijst voor gebruikelijke zorg. De groepen zullen worden vergeleken op basis van de primaire klinische uitkomsten van IBS-symptomen, kwaliteit van leven en globale verbetering na de behandeling en 2 maanden follow-up. Secundaire uitkomsten omvatten viscerale pijngevoeligheid beoordeeld met een gestandaardiseerde laboratoriumtaak (waterbelastingstaak) en psychospirituele variabelen waaronder coping, zelfeffectiviteit, stemming, acceptatie en opmerkzaamheid. Er wordt verondersteld dat IY veilig en haalbaar zal zijn: met minder dan 20% verloop; en de IY-groep zal aanzienlijk verbeterde resultaten laten zien in vergelijking met controles, waarbij fysiologische en psychospirituele mechanismen bijdragen aan verbeteringen; klinische behandelingswinsten blijven 2 maanden na yoga behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke jongeren komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:

    • Leeftijd 14-26 jaar.
    • Diagnose van IBS, met behulp van ROME III-pediatrische criteria voor patiënten van 14-17 jaar en ROME III-criteria voor volwassenen voor 18-26-jarigen.
    • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde instemming of toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.
    • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere verwonding, ziekte, metabole stoornis, lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumbevinding die een redelijk vermoeden geeft dat dit de interpretatie van de resultaten kan beïnvloeden of de patiënt een hoog risico op behandelingscomplicaties kan geven.

    • Onvermogen om studie- en vervolgprocedures na te leven.
    • Momenteel zwanger.
    • Eerdere beoefening van yoga in de afgelopen drie maanden.
    • Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen.
    • Plan om binnen 2 weken na het IYP met een nieuwe behandeling te beginnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
EXPERIMENTEEL: Iyengar-yoga
Gedragsmatig: Iyengar-yoga
Iyengar yoga tweemaal per week gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prikkelbare darmsymptomen
Tijdsspanne: baseline (binnen 2 weken na ontvangst van de interventie)
baseline (binnen 2 weken na ontvangst van de interventie)
Prikkelbare darmsymptomen
Tijdsspanne: post-interventie (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie)
post-interventie (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie)
Prikkelbare darmsymptomen
Tijdsspanne: follow-up (2 maanden na voltooiing van de interventie)
follow-up (2 maanden na voltooiing van de interventie)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: baseline (binnen 2 weken na ontvangst van de interventie)
baseline (binnen 2 weken na ontvangst van de interventie)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: post-interventie (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie)
post-interventie (binnen 2 weken na voltooiing van de interventie)
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: follow-up (2 maanden na voltooiing van de interventie)
follow-up (2 maanden na voltooiing van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1K01AT005093 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Iyengar-yoga

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren