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Yoga Iyengar para jóvenes con síndrome del intestino irritable

23 de noviembre de 2016 actualizado por: University of California, Los Angeles
El síndrome del intestino irritable (SII) afecta hasta al 14 % de los estudiantes de secundaria. Los síntomas incluyen molestias en el abdomen, junto con diarrea y/o estreñimiento y otros síntomas gastroenterológicos, que pueden afectar significativamente la calidad de vida y el funcionamiento diario de los pacientes. El estrés emocional parece exacerbar los síntomas del SII, lo que sugiere que las intervenciones mente-cuerpo que reducen la excitación pueden resultar beneficiosas. A menudo, los síntomas se remontan a la niñez y la adolescencia, por lo que es importante comprender la manifestación temprana del SII. El estudio actual se centra en jóvenes de 14 a 26 años con SII. El estudio probará los beneficios potenciales del yoga Iyengar (IY) sobre los síntomas clínicos, el funcionamiento psicoespiritual y la sensibilidad visceral. Se cree que el yoga brinda beneficios físicos, psicológicos y espirituales a los practicantes y se ha asociado con una reducción del estrés y el dolor. A través de su enfoque en la restauración y el uso de accesorios, IY está especialmente diseñado para disminuir la excitación y promover los recursos psicoespirituales en personas físicamente comprometidas. Sesenta y cuatro pacientes con SII de 14 a 26 años de edad serán asignados aleatoriamente a un programa grupal IY estandarizado de 6 semanas cada dos semanas (sesiones de 1,5 horas) o a un grupo de control de atención habitual en lista de espera. Los grupos se compararán en los resultados clínicos primarios de los síntomas del SII, la calidad de vida y la mejora global después del tratamiento y a los 2 meses de seguimiento. Los resultados secundarios incluirán la sensibilidad al dolor visceral evaluada con una tarea de laboratorio estandarizada (tarea de carga de agua) y variables psicoespirituales que incluyen afrontamiento, autoeficacia, estado de ánimo, aceptación y atención plena. Se supone que IY será seguro y factible: con menos del 20 % de deserción; y el grupo IY demostrará resultados significativamente mejorados en comparación con los controles, con mecanismos fisiológicos y psicoespirituales que contribuyen a las mejoras; las ganancias del tratamiento clínico se mantendrán 2 meses después del yoga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 26 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los jóvenes masculinos y femeninos serán elegibles para el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

    • Edad 14-26 años.
    • Diagnóstico de SII, utilizando criterios pediátricos ROME III para pacientes de 14 a 17 años, y criterios de adultos ROME III para pacientes de 18 a 26 años.
    • Capaz y dispuesto a dar asentimiento o consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
    • Habilidad para hablar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otra lesión, enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que haga sospechar razonablemente que podría afectar la interpretación de los resultados o poner al paciente en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.

    • Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.
    • Actualmente embarazada.
    • Práctica previa de yoga en los últimos tres meses.
    • Incapacidad para hablar y entender inglés.
    • Planee comenzar un nuevo tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores al IYP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
EXPERIMENTAL: Yoga Iyengar
Yoga Iyengar dos veces por semana durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas del intestino irritable
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
Síntomas del intestino irritable
Periodo de tiempo: después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
Síntomas del intestino irritable
Periodo de tiempo: seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)
seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)
seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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