- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01107977
Yoga Iyengar para jóvenes con síndrome del intestino irritable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los jóvenes masculinos y femeninos serán elegibles para el estudio si cumplen con los siguientes criterios:
- Edad 14-26 años.
- Diagnóstico de SII, utilizando criterios pediátricos ROME III para pacientes de 14 a 17 años, y criterios de adultos ROME III para pacientes de 18 a 26 años.
- Capaz y dispuesto a dar asentimiento o consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
- Habilidad para hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
Cualquier otra lesión, enfermedad, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que haga sospechar razonablemente que podría afectar la interpretación de los resultados o poner al paciente en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.
- Actualmente embarazada.
- Práctica previa de yoga en los últimos tres meses.
- Incapacidad para hablar y entender inglés.
- Planee comenzar un nuevo tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores al IYP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
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EXPERIMENTAL: Yoga Iyengar
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Yoga Iyengar dos veces por semana durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del intestino irritable
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
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línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
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Síntomas del intestino irritable
Periodo de tiempo: después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Síntomas del intestino irritable
Periodo de tiempo: seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)
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seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
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línea de base (dentro de las 2 semanas de recibir la intervención)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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después de la intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)
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seguimiento (2 meses después de la finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1K01AT005093 (NIH)
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