- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01107977
Iyengar jóga irritábilis bélszindrómás fiataloknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi és női fiatalok akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:
- Életkor 14-26 év.
- Az IBS diagnosztizálása a ROME III gyermekgyógyászati kritériumok alapján 14-17 éves betegeknél, és ROME III felnőtt kritériumok alapján 18-26 éveseknél.
- Képes és hajlandó írásos, tájékozott hozzájárulást adni, és megfelelni a vizsgálati protokoll követelményeinek.
- Képes beszélni és megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen egyéb sérülés, betegség, anyagcserezavar, fizikális vizsgálati lelet vagy klinikai laboratóriumi lelet, amely megalapozottan gyanítja, hogy befolyásolhatja az eredmények értelmezését, vagy a beteget nagy kockázatnak teheti ki a kezelési szövődmények miatt.
- Képtelenség betartani a tanulmányi és nyomon követési eljárásokat.
- Jelenleg terhes.
- Korábbi jógagyakorlat az elmúlt három hónapban.
- Képtelenség beszélni és megérteni angolul.
- Tervezze meg egy új kezelés megkezdését az IYP után 2 héten belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Iyengar jóga
|
Iyengar jóga hetente kétszer 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Irritábilis bél tünetei
Időkeret: alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
|
Irritábilis bél tünetei
Időkeret: beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
|
beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
|
|
Irritábilis bél tünetei
Időkeret: nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
|
Életminőség
Időkeret: alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
|
|
Életminőség
Időkeret: beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
|
beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
|
|
Életminőség
Időkeret: nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1K01AT005093 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .