Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iyengar jóga irritábilis bélszindrómás fiataloknak

2016. november 23. frissítette: University of California, Los Angeles
Az irritábilis bél szindróma (IBS) a középiskolás korú diákok 14%-át érinti. A tünetek közé tartozik a hasi kényelmetlenség, a hasmenés és/vagy székrekedés és egyéb gasztroenterológiai tünetek, amelyek jelentősen befolyásolhatják a betegek életminőségét és napi működését. Úgy tűnik, hogy az érzelmi stressz súlyosbítja az IBS tüneteit, ami arra utal, hogy az elme-test beavatkozások, amelyek csökkentik az izgalmat, előnyösnek bizonyulhatnak. A tünetek gyakran gyermek- és serdülőkorra vezethetők vissza, ezért fontos megérteni az IBS korai megnyilvánulását. A jelenlegi tanulmány a 14-26 éves, IBS-ben szenvedő fiatalokra összpontosít. A tanulmány az Iyengar jóga (IY) lehetséges előnyeit teszteli a klinikai tünetekre, a pszichospirituális működésre és a zsigeri érzékenységre. Úgy gondolják, hogy a jóga fizikai, pszichológiai és spirituális előnyökkel jár a gyakorlók számára, és csökkenti a stresszt és a fájdalmat. A helyreállításra és a kellékek használatára összpontosítva az IY-t kifejezetten arra tervezték, hogy csökkentse az izgalmat és elősegítse a pszicho-spirituális erőforrásokat a fizikailag veszélyeztetett egyénekben. Hatvannégy 14-26 éves IBS-beteget véletlenszerűen besorolnak egy standardizált 6 hetes, kéthetente IY csoportalapú programba (1,5 órás ülések) vagy egy várólistás szokásos gondozási kontrollcsoportba. A csoportokat összehasonlítják az IBS-tünetek elsődleges klinikai kimenetelével, az életminőséggel és a kezelés utáni globális javulással és a 2 hónapos követéskor. A másodlagos eredmények magukban foglalják a zsigeri fájdalomérzékenységet, amelyet szabványos laboratóriumi feladattal (vízterhelési feladat) értékelnek, és pszichospirituális változókat, beleértve a megküzdést, az önhatékonyságot, a hangulatot, az elfogadást és az éberséget. Feltételezhető, hogy az IY biztonságos és megvalósítható lesz: 20%-nál kevesebb kopással; és az IY csoport a kontrollokhoz képest jelentősen jobb eredményeket fog felmutatni, a fiziológiai és pszichospirituális mechanizmusok pedig hozzájárulnak a javuláshoz; A klinikai kezelés eredménye a jógát követő 2 hónapban is megmarad.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női fiatalok akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek a következő kritériumoknak:

    • Életkor 14-26 év.
    • Az IBS diagnosztizálása a ROME III gyermekgyógyászati ​​kritériumok alapján 14-17 éves betegeknél, és ROME III felnőtt kritériumok alapján 18-26 éveseknél.
    • Képes és hajlandó írásos, tájékozott hozzájárulást adni, és megfelelni a vizsgálati protokoll követelményeinek.
    • Képes beszélni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egyéb sérülés, betegség, anyagcserezavar, fizikális vizsgálati lelet vagy klinikai laboratóriumi lelet, amely megalapozottan gyanítja, hogy befolyásolhatja az eredmények értelmezését, vagy a beteget nagy kockázatnak teheti ki a kezelési szövődmények miatt.

    • Képtelenség betartani a tanulmányi és nyomon követési eljárásokat.
    • Jelenleg terhes.
    • Korábbi jógagyakorlat az elmúlt három hónapban.
    • Képtelenség beszélni és megérteni angolul.
    • Tervezze meg egy új kezelés megkezdését az IYP után 2 héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlés
KÍSÉRLETI: Iyengar jóga
Iyengar jóga hetente kétszer 6 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Irritábilis bél tünetei
Időkeret: alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
Irritábilis bél tünetei
Időkeret: beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
Irritábilis bél tünetei
Időkeret: nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)
nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)
Életminőség
Időkeret: alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
alapvonal (a beavatkozást követő 2 héten belül)
Életminőség
Időkeret: beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
beavatkozás után (a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül)
Életminőség
Időkeret: nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)
nyomon követés (2 hónappal a beavatkozás befejezése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K01AT005093 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel