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Iyengar Yoga para Jovens com Síndrome do Intestino Irritável

23 de novembro de 2016 atualizado por: University of California, Los Angeles
A síndrome do intestino irritável (IBS) afeta até 14% dos estudantes em idade escolar. Os sintomas incluem desconforto abdominal, juntamente com diarreia e/ou constipação e outros sintomas gastroenterológicos, que podem afetar significativamente a qualidade de vida e o funcionamento diário dos pacientes. O estresse emocional parece exacerbar os sintomas da SII, sugerindo que as intervenções mente-corpo que reduzem a excitação podem ser benéficas. Frequentemente, os sintomas podem ser atribuídos à infância e adolescência, tornando importante entender a manifestação precoce da SII. O estudo atual se concentra em jovens de 14 a 26 anos de idade com SII. O estudo testará os potenciais benefícios do Iyengar yoga (IY) em sintomas clínicos, funcionamento psicoespiritual e sensibilidade visceral. Pensa-se que o yoga traz benefícios físicos, psicológicos e espirituais para os praticantes e tem sido associado à redução do estresse e da dor. Através de seu foco na restauração e uso de adereços, o IY é especialmente projetado para diminuir a excitação e promover recursos psicoespirituais em indivíduos fisicamente comprometidos. Sessenta e quatro pacientes com SII com idades entre 14 e 26 anos serão designados aleatoriamente para um programa baseado em grupo IY quinzenal de 6 semanas padronizado (sessões de 1,5 horas) ou um grupo de controle de cuidados usuais em lista de espera. Os grupos serão comparados quanto aos desfechos clínicos primários dos sintomas da SII, qualidade de vida e melhora global no pós-tratamento e acompanhamento de 2 meses. Os resultados secundários incluirão a sensibilidade à dor visceral avaliada com uma tarefa de laboratório padronizada (tarefa de carga de água) e variáveis ​​psicoespirituais, incluindo enfrentamento, autoeficácia, humor, aceitação e atenção plena. A hipótese é que o IY será seguro e viável: com menos de 20% de atrito; e o grupo IY demonstrará resultados significativamente melhores em comparação aos controles, com mecanismos fisiológicos e psicoespirituais contribuindo para melhorias; os ganhos do tratamento clínico serão mantidos 2 meses após o yoga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens do sexo masculino e feminino serão elegíveis para o estudo se atenderem aos seguintes critérios:

    • Idade 14-26 anos.
    • Diagnóstico de SII, usando critérios pediátricos ROME III para pacientes de 14 a 17 anos e critérios adultos de ROME III para jovens de 18 a 26 anos.
    • Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito ou consentimento e cumprir os requisitos do protocolo do estudo.
    • Capacidade de falar e entender inglês.

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra lesão, doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de que possa afetar a interpretação dos resultados ou tornar o paciente em alto risco de complicações do tratamento.

    • Incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento.
    • Atualmente grávida.
    • Prática anterior de yoga nos últimos três meses.
    • Incapacidade de falar e entender inglês.
    • Planeje iniciar um novo tratamento dentro de 2 semanas após o IYP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
EXPERIMENTAL: Iyengar yoga
Comportamental: Iyengar yoga
Iyengar yoga duas vezes por semana durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas do intestino irritável
Prazo: linha de base (dentro de 2 semanas após receber a intervenção)
linha de base (dentro de 2 semanas após receber a intervenção)
Sintomas do intestino irritável
Prazo: pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
Sintomas do intestino irritável
Prazo: acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
Qualidade de vida
Prazo: linha de base (dentro de 2 semanas após receber a intervenção)
linha de base (dentro de 2 semanas após receber a intervenção)
Qualidade de vida
Prazo: pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a conclusão da intervenção)
Qualidade de vida
Prazo: acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)
acompanhamento (2 meses após a conclusão da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Investigadores

  • Investigador principal: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1K01AT005093 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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