Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iyengar Yoga for unge mennesker med irritabel tyktarm

23. november 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles
Irritabel tyktarm (IBS) rammer så mange som 14 % af elever i gymnasiealderen. Symptomerne omfatter ubehag i maven sammen med diarré og/eller forstoppelse og andre gastroenterologiske symptomer, som kan påvirke patienternes livskvalitet og daglige funktion betydeligt. Følelsesmæssig stress ser ud til at forværre IBS-symptomer, hvilket tyder på, at sind-krop-interventioner, der reducerer ophidselse, kan vise sig at være gavnlige. Ofte kan symptomer spores til barndom og ungdom, hvilket gør den tidlige manifestation af IBS vigtig at forstå. Den aktuelle undersøgelse fokuserer på unge i alderen 14-26 år med IBS. Studiet vil teste de potentielle fordele ved Iyengar yoga (IY) på kliniske symptomer, psykospirituel funktion og visceral følsomhed. Yoga menes at bringe fysiske, psykologiske og spirituelle fordele til udøvere og har været forbundet med reduceret stress og smerte. Gennem sit fokus på restaurering og brug af rekvisitter er IY specielt designet til at mindske ophidselse og fremme psykospirituelle ressourcer hos fysisk kompromitterede individer. 64 IBS-patienter i alderen 14-26 vil blive tilfældigt tildelt et standardiseret 6-ugers 2-ugentligt IY gruppebaseret program (1,5 times sessioner) eller en venteliste med normal pleje kontrolgruppe. Grupperne vil blive sammenlignet på de primære kliniske resultater af IBS-symptomer, livskvalitet og global forbedring ved efterbehandling og 2 måneders opfølgning. Sekundære resultater vil omfatte visceral smertefølsomhed vurderet med en standardiseret laboratorieopgave (vandbelastningsopgave) og psykospirituelle variabler, herunder mestring, self-efficacy, humør, accept og mindfulness. Det er en hypotese, at IY vil være sikker og gennemførlig: med mindre end 20% nedslidning; og IY-gruppen vil demonstrere væsentligt forbedrede resultater sammenlignet med kontroller, med fysiologiske og psykospirituelle mekanismer, der bidrager til forbedringer; kliniske behandlingsgevinster vil blive opretholdt 2 måneder efter yoga.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige unge vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

    • Alder 14-26 år.
    • Diagnose af IBS ved brug af ROME III pædiatriske kriterier for patienter i alderen 14-17 år og ROME III voksenkriterier for 18-26-årige.
    • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke eller samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.
    • Evne til at tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden skade, sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om, at det kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller gøre patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer.

    • Manglende evne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.
    • I øjeblikket gravid.
    • Tidligere praksis med yoga inden for de seneste tre måneder.
    • Manglende evne til at tale og forstå engelsk.
    • Planlæg at begynde en ny behandling inden for 2 uger efter IYP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrol
EKSPERIMENTEL: Iyengar yoga
Iyengar yoga to gange om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
Livskvalitet
Tidsramme: baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
Livskvalitet
Tidsramme: post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
Livskvalitet
Tidsramme: opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (SKØN)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Iyengar yoga

Abonner