- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01107977
Iyengar Yoga for unge mennesker med irritabel tyktarm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige unge vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Alder 14-26 år.
- Diagnose af IBS ved brug af ROME III pædiatriske kriterier for patienter i alderen 14-17 år og ROME III voksenkriterier for 18-26-årige.
- Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke eller samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.
- Evne til at tale og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Enhver anden skade, sygdom, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om, at det kan påvirke fortolkningen af resultaterne eller gøre patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer.
- Manglende evne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.
- I øjeblikket gravid.
- Tidligere praksis med yoga inden for de seneste tre måneder.
- Manglende evne til at tale og forstå engelsk.
- Planlæg at begynde en ny behandling inden for 2 uger efter IYP.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrol
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Iyengar yoga
|
Iyengar yoga to gange om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
|
baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
|
|
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
|
post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
|
|
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
|
opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
|
baseline (inden for 2 uger efter modtagelse af intervention)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
|
post-intervention (inden for 2 uger efter afsluttet intervention)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
|
opfølgning (2 måneder efter afslutning af intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K01AT005093 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .