Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iyengar Yoga for unge mennesker med irritabel tarmsyndrom

23. november 2016 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Irritabel tarm-syndrom (IBS) rammer så mange som 14 % av elever i videregående skole. Symptomer inkluderer ubehag i magen, sammen med diaré og/eller forstoppelse og andre gastroenterologiske symptomer, som kan påvirke livskvaliteten og den daglige funksjonen til pasientene betydelig. Emosjonelt stress ser ut til å forverre IBS-symptomer, noe som tyder på at kropps-sinn-intervensjoner som reduserer opphisselse kan vise seg å være fordelaktige. Ofte kan symptomene spores til barndom og ungdomsår, noe som gjør den tidlige manifestasjonen av IBS viktig å forstå. Den nåværende studien fokuserer på unge mennesker i alderen 14-26 år med IBS. Studien vil teste de potensielle fordelene med Iyengar yoga (IY) på kliniske symptomer, psykospirituell funksjon og visceral sensitivitet. Yoga antas å gi fysiske, psykologiske og åndelige fordeler til utøvere og har vært assosiert med redusert stress og smerte. Gjennom sitt fokus på restaurering og bruk av rekvisitter, er IY spesielt designet for å redusere opphisselse og fremme psykospirituelle ressurser hos fysisk kompromitterte individer. Sekstifire IBS-pasienter i alderen 14-26 vil bli tilfeldig tildelt et standardisert 6-ukers annenhver uke IY gruppebasert program (1,5 timers økter) eller en kontrollgruppe for vanlig omsorg på venteliste. Gruppene vil bli sammenlignet på de primære kliniske resultatene av IBS-symptomer, livskvalitet og global forbedring ved etterbehandling og 2 måneders oppfølging. Sekundære utfall vil inkludere visceral smertesensitivitet vurdert med en standardisert laboratorieoppgave (vannbelastningsoppgave), og psykospirituelle variabler inkludert mestring, self-efficacy, humør, aksept og mindfulness. Det antas at IY vil være trygt og gjennomførbart: med mindre enn 20 % avgang; og IY-gruppen vil vise betydelig forbedrede resultater sammenlignet med kontroller, med fysiologiske og psykospirituelle mekanismer som bidrar til forbedringer; kliniske behandlingsgevinster vil opprettholdes 2 måneder etter yoga.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige ungdommer vil være kvalifisert for studiet hvis de oppfyller følgende kriterier:

    • Alder 14-26 år.
    • Diagnose av IBS, ved bruk av ROME III pediatriske kriterier for pasienter i alderen 14-17 år, og ROME III voksenkriterier for 18-26 åringer.
    • Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke eller samtykke og overholde kravene i studieprotokollen.
    • Evne til å snakke og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen skade, sykdom, metabolsk dysfunksjon, fysisk undersøkelse eller klinisk laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om at det kan påvirke tolkningen av resultatene eller gjøre pasienten i høy risiko for behandlingskomplikasjoner.

    • Manglende evne til å overholde studie- og oppfølgingsprosedyrer.
    • For tiden gravid.
    • Tidligere utøvelse av yoga i løpet av de siste tre månedene.
    • Manglende evne til å snakke og forstå engelsk.
    • Planlegg å starte en ny behandling innen 2 uker etter IYP.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
EKSPERIMENTELL: Iyengar yoga
Iyengar yoga to ganger/uke i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: baseline (innen 2 uker etter å ha mottatt intervensjon)
baseline (innen 2 uker etter å ha mottatt intervensjon)
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: etter intervensjon (innen 2 uker etter fullført intervensjon)
etter intervensjon (innen 2 uker etter fullført intervensjon)
Symptomer på irritabel tarm
Tidsramme: oppfølging (2 måneder etter fullført intervensjon)
oppfølging (2 måneder etter fullført intervensjon)
Livskvalitet
Tidsramme: baseline (innen 2 uker etter å ha mottatt intervensjon)
baseline (innen 2 uker etter å ha mottatt intervensjon)
Livskvalitet
Tidsramme: etter intervensjon (innen 2 uker etter fullført intervensjon)
etter intervensjon (innen 2 uker etter fullført intervensjon)
Livskvalitet
Tidsramme: oppfølging (2 måneder etter fullført intervensjon)
oppfølging (2 måneder etter fullført intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere