- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01107977
Iyengar Yoga für junge Menschen mit Reizdarmsyndrom
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männliche und weibliche Jugendliche sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Alter 14-26 Jahre.
- Diagnose von Reizdarmsyndrom anhand der pädiatrischen ROME-III-Kriterien für Patienten im Alter von 14–17 Jahren und der ROME-III-Erwachsenenkriterien für 18–26-Jährige.
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung oder Einwilligung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
Alle anderen Verletzungen, Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinische Laborbefunde, die den begründeten Verdacht erwecken, dass sie die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen oder den Patienten einem hohen Risiko für Behandlungskomplikationen aussetzen könnten.
- Unfähigkeit, Studien- und Nachsorgeverfahren einzuhalten.
- Aktuell schwanger.
- Frühere Yogapraxis innerhalb der letzten drei Monate.
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
- Planen Sie den Beginn einer neuen Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der IYP.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistensteuerung
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EXPERIMENTAL: Iyengar-Yoga
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Iyengar Yoga zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reizdarmsymptome
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
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Reizdarmsymptome
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Reizdarmsymptome
Zeitfenster: Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)
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Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)
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Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
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Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
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Lebensqualität
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
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Lebensqualität
Zeitfenster: Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)
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Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1K01AT005093 (NIH)
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