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Iyengar Yoga für junge Menschen mit Reizdarmsyndrom

23. November 2016 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Das Reizdarmsyndrom (IBS) betrifft bis zu 14 % der Schüler im Highschool-Alter. Zu den Symptomen gehören Bauchschmerzen, Durchfall und/oder Verstopfung und andere gastroenterologische Symptome, die die Lebensqualität und Alltagsfunktion der Patienten erheblich beeinträchtigen können. Emotionaler Stress scheint IBS-Symptome zu verschlimmern, was darauf hindeutet, dass Geist-Körper-Interventionen, die die Erregung reduzieren, sich als vorteilhaft erweisen können. Oft können die Symptome bis in die Kindheit und Jugend zurückverfolgt werden, weshalb es wichtig ist, die frühe Manifestation von IBS zu verstehen. Die aktuelle Studie konzentriert sich auf junge Menschen im Alter von 14 bis 26 Jahren mit Reizdarmsyndrom. Die Studie wird die potenziellen Vorteile von Iyengar Yoga (IY) auf klinische Symptome, psychospirituelle Funktionen und viszerale Sensibilität testen. Es wird angenommen, dass Yoga den Praktizierenden körperliche, psychische und spirituelle Vorteile bringt und mit weniger Stress und Schmerzen in Verbindung gebracht wird. Durch seinen Fokus auf die Wiederherstellung und Verwendung von Requisiten ist IY speziell darauf ausgelegt, die Erregung zu verringern und psychospirituelle Ressourcen bei körperlich beeinträchtigten Personen zu fördern. Vierundsechzig IBS-Patienten im Alter von 14 bis 26 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip einem standardisierten 6-wöchigen zweiwöchentlichen IY-gruppenbasierten Programm (1,5-stündige Sitzungen) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe für die übliche Versorgung zugeteilt. Die Gruppen werden hinsichtlich der primären klinischen Ergebnisse von IBS-Symptomen, Lebensqualität und globaler Verbesserung nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up verglichen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die viszerale Schmerzempfindlichkeit, die mit einer standardisierten Laboraufgabe (Wasserbelastungsaufgabe) bewertet wird, und psychospirituelle Variablen, einschließlich Bewältigung, Selbstwirksamkeit, Stimmung, Akzeptanz und Achtsamkeit. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass IY sicher und durchführbar ist: mit weniger als 20 % Fluktuation; und die IY-Gruppe wird deutlich verbesserte Ergebnisse im Vergleich zu Kontrollen zeigen, wobei physiologische und psychospirituelle Mechanismen zu Verbesserungen beitragen; klinische Behandlungsgewinne bleiben 2 Monate nach dem Yoga erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Jugendliche sind für die Studie geeignet, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Alter 14-26 Jahre.
    • Diagnose von Reizdarmsyndrom anhand der pädiatrischen ROME-III-Kriterien für Patienten im Alter von 14–17 Jahren und der ROME-III-Erwachsenenkriterien für 18–26-Jährige.
    • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung oder Einwilligung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
    • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Verletzungen, Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinische Laborbefunde, die den begründeten Verdacht erwecken, dass sie die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen oder den Patienten einem hohen Risiko für Behandlungskomplikationen aussetzen könnten.

    • Unfähigkeit, Studien- und Nachsorgeverfahren einzuhalten.
    • Aktuell schwanger.
    • Frühere Yogapraxis innerhalb der letzten drei Monate.
    • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen.
    • Planen Sie den Beginn einer neuen Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der IYP.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Wartelistensteuerung
EXPERIMENTAL: Iyengar-Yoga
Iyengar Yoga zweimal pro Woche für 6 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reizdarmsymptome
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
Reizdarmsymptome
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Reizdarmsymptome
Zeitfenster: Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)
Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)
Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
Baseline (innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention)
Lebensqualität
Zeitfenster: Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Postintervention (innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss der Intervention)
Lebensqualität
Zeitfenster: Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)
Follow-up (2 Monate nach Abschluss des Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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