Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga Iyengara dla młodych ludzi z zespołem jelita drażliwego

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Zespół jelita drażliwego (IBS) dotyka aż 14% uczniów w wieku szkolnym. Objawy obejmują dyskomfort w jamie brzusznej wraz z biegunkami i/lub zaparciami oraz innymi objawami gastroenterologicznymi, które mogą znacząco wpływać na jakość życia i codzienne funkcjonowanie pacjentów. Wydaje się, że stres emocjonalny nasila objawy IBS, co sugeruje, że interwencje umysł-ciało zmniejszające pobudzenie mogą okazać się korzystne. Często objawy można prześledzić do dzieciństwa i okresu dojrzewania, co sprawia, że ​​zrozumienie wczesnej manifestacji IBS jest ważne. Obecne badanie koncentruje się na młodych ludziach w wieku 14-26 lat z IBS. Badanie przetestuje potencjalne korzyści jogi Iyengara (IY) na objawy kliniczne, funkcjonowanie psychoduchowe i wrażliwość trzewną. Uważa się, że joga przynosi praktykującym fizyczne, psychiczne i duchowe korzyści i wiąże się ze zmniejszonym stresem i bólem. Dzięki skupieniu się na przywracaniu i używaniu rekwizytów, IY jest specjalnie zaprojektowany, aby zmniejszać pobudzenie i promować zasoby psychoduchowe u osób z upośledzeniem fizycznym. Sześćdziesięciu czterech pacjentów z IBS w wieku 14-26 lat zostanie losowo przydzielonych do standardowego 6-tygodniowego programu grupowego IY (1,5-godzinne sesje) lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących na zwykłą opiekę. Grupy zostaną porównane pod kątem głównych wyników klinicznych objawów IBS, jakości życia i ogólnej poprawy po leczeniu i 2-miesięcznej obserwacji. Drugorzędne wyniki będą obejmować wrażliwość na ból trzewny ocenianą za pomocą wystandaryzowanego zadania laboratoryjnego (zadanie obciążenia wodą) oraz zmienne psychoduchowe, w tym radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności, nastrój, akceptację i uważność. Postawiono hipotezę, że IY będzie bezpieczny i wykonalny: przy mniej niż 20% ścieraniu; a grupa IY wykaże znacząco lepsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną, przy czym fizjologiczne i psychoduchowe mechanizmy przyczynią się do poprawy; korzyści z leczenia klinicznego utrzymają się przez 2 miesiące po jodze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostanie zakwalifikowana młodzież płci męskiej i żeńskiej, która spełni następujące kryteria:

    • Wiek 14-26 lat.
    • Rozpoznanie IBS na podstawie kryteriów pediatrycznych ROME III dla pacjentów w wieku 14-17 lat oraz kryteriów ROME III dla dorosłych w wieku 18-26 lat.
    • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub zgody i przestrzegania wymagań protokołu badania.
    • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy inny uraz, choroba, dysfunkcja metaboliczna, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego dający uzasadnione podejrzenie, że może to wpłynąć na interpretację wyników lub narazić pacjenta na wysokie ryzyko powikłań leczenia.

    • Niezdolność do przestrzegania procedur badania i obserwacji.
    • Obecnie w ciąży.
    • Poprzednia praktyka jogi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
    • Nieumiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego.
    • Zaplanuj rozpoczęcie nowego leczenia w ciągu 2 tygodni od IYP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
EKSPERYMENTALNY: Joga Iyengara
Joga Iyengara dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy jelita drażliwego
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od otrzymania interwencji)
linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od otrzymania interwencji)
Objawy jelita drażliwego
Ramy czasowe: pointerwencja (w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji)
pointerwencja (w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji)
Objawy jelita drażliwego
Ramy czasowe: obserwacja (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
obserwacja (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
Jakość życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od otrzymania interwencji)
linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni od otrzymania interwencji)
Jakość życia
Ramy czasowe: pointerwencja (w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji)
pointerwencja (w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji)
Jakość życia
Ramy czasowe: obserwacja (2 miesiące po zakończeniu interwencji)
obserwacja (2 miesiące po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Joga Iyengara

Subskrybuj