Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iyengar jóga pro mladé lidi se syndromem dráždivého tračníku

23. listopadu 2016 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) postihuje až 14 % středoškoláků. Příznaky zahrnují diskomfort v břiše spolu s průjmem a/nebo zácpou a dalšími gastroenterologickými příznaky, které mohou významně ovlivnit kvalitu života a každodenní fungování pacientů. Zdá se, že emocionální stres zhoršuje příznaky IBS, což naznačuje, že intervence mysli a těla snižující vzrušení mohou být prospěšné. Symptomy lze často vysledovat do dětství a dospívání, proto je důležité porozumět časné manifestaci IBS. Současná studie se zaměřuje na mladé lidi ve věku 14–26 let s IBS. Studie bude testovat potenciální přínosy Iyengar jógy (IY) na klinické symptomy, psychospirituální fungování a viscerální citlivost. Předpokládá se, že jóga přináší praktikujícím fyzické, psychologické a duchovní výhody a je spojována se snížením stresu a bolesti. Prostřednictvím svého zaměření na restaurování a používání rekvizit je IY speciálně navržena tak, aby snížila vzrušení a podpořila psychospirituální zdroje u fyzicky ohrožených jedinců. Šedesát čtyři pacientů s IBS ve věku 14-26 bude náhodně rozděleno do standardizovaného 6týdenního dvoutýdenního skupinového programu IY (1,5hodinová sezení) nebo do obvyklé kontrolní skupiny péče na čekací listině. Skupiny budou porovnány na primární klinické výsledky symptomů IBS, kvalitu života a celkové zlepšení po léčbě a 2měsíčním sledování. Sekundární výsledky budou zahrnovat citlivost na viscerální bolest hodnocenou standardizovaným laboratorním úkolem (úkol vodní zátěže) a psychospirituální proměnné včetně zvládání, sebeúčinnosti, nálady, přijetí a všímavosti. Předpokládá se, že IY bude bezpečný a proveditelný: s méně než 20% opotřebením; a skupina IY prokáže významně zlepšené výsledky ve srovnání s kontrolami, přičemž fyziologické a psychospirituální mechanismy přispívají ke zlepšení; klinické léčebné zisky budou zachovány 2 měsíce po józe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90064
        • UCLA Pediatric Pain Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí muži a ženy budou způsobilí ke studiu, pokud splňují následující kritéria:

    • Věk 14-26 let.
    • Diagnostika IBS pomocí pediatrických kritérií ROME III pro pacienty ve věku 14-17 let a kritérií ROME III pro dospělé pro 18-26leté.
    • Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas nebo souhlas a splnit požadavky protokolu studie.
    • Schopnost mluvit a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné poranění, onemocnění, metabolická dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo klinický laboratorní nález poskytující důvodné podezření, že by mohly ovlivnit interpretaci výsledků nebo vystavit pacienta vysokému riziku komplikací léčby.

    • Neschopnost dodržet studijní a navazující postupy.
    • Momentálně těhotná.
    • Předchozí cvičení jógy v posledních třech měsících.
    • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky.
    • Naplánujte si zahájení nové léčby do 2 týdnů od IYP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Iyengar jóga
Iyengar jóga dvakrát týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky dráždivého tračníku
Časové okno: výchozí hodnota (do 2 týdnů od obdržení intervence)
výchozí hodnota (do 2 týdnů od obdržení intervence)
Příznaky dráždivého tračníku
Časové okno: po intervenci (do 2 týdnů po dokončení intervence)
po intervenci (do 2 týdnů po dokončení intervence)
Příznaky dráždivého tračníku
Časové okno: sledování (2 měsíce po ukončení intervence)
sledování (2 měsíce po ukončení intervence)
Kvalita života
Časové okno: výchozí hodnota (do 2 týdnů od obdržení intervence)
výchozí hodnota (do 2 týdnů od obdržení intervence)
Kvalita života
Časové okno: po intervenci (do 2 týdnů po dokončení intervence)
po intervenci (do 2 týdnů po dokončení intervence)
Kvalita života
Časové okno: sledování (2 měsíce po ukončení intervence)
sledování (2 měsíce po ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Iyengar jóga

Předplatit