针对患有肠易激综合症的年轻人的艾扬格瑜伽
2016年11月23日 更新者:University of California, Los Angeles
肠易激综合症 (IBS) 影响多达 14% 的高中生。
症状包括腹部不适、腹泻和/或便秘以及其他胃肠病症状,这些症状会严重影响患者的生活质量和日常功能。
情绪压力似乎会加剧 IBS 症状,这表明减少唤醒的身心干预可能被证明是有益的。
通常症状可以追溯到童年和青春期,因此了解 IBS 的早期表现很重要。
目前的研究主要针对 14-26 岁患有 IBS 的年轻人。
该研究将测试艾扬格瑜伽 (IY) 对临床症状、心理精神功能和内脏敏感性的潜在益处。
瑜伽被认为可以给练习者带来身体、心理和精神上的好处,并且可以减轻压力和疼痛。
通过专注于道具的修复和使用,IY 专门设计用于减少身体受损个体的唤醒并促进心理资源。
64 名年龄在 14-26 岁之间的 IBS 患者将被随机分配到标准化的为期 6 周、每两周一次的 IY 小组计划(1.5 小时课程)或等待名单的常规护理对照组。
将在治疗后和 2 个月随访时比较 IBS 症状、生活质量和整体改善的主要临床结果。
次要结果将包括通过标准化实验室任务(水负荷任务)评估的内脏疼痛敏感性,以及心理变量,包括应对、自我效能、情绪、接受和正念。
假设 IY 是安全可行的: 损耗小于 20%;与对照组相比,IY 组将表现出显着改善的结果,生理和心理机制有助于改善;瑜伽后 2 个月将保持临床治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
如果男性和女性青年符合以下标准,则他们将有资格参加该研究:
- 年龄 14-26 岁。
- IBS 的诊断,对 14-17 岁的患者使用 ROME III 儿科标准,对 18-26 岁的患者使用 ROME III 成人标准。
- 能够并愿意给予书面知情同意或同意,并遵守研究方案的要求。
- 能够说和理解英语。
排除标准:
任何其他伤害、疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室发现有理由怀疑它可能影响结果的解释或使患者处于治疗并发症的高风险中。
- 无法遵守研究和后续程序。
- 目前怀孕。
- 过去三个月内曾练习过瑜伽。
- 无法说和理解英语。
- 计划在 IYP 后 2 周内开始新的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:候补名单控制
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实验性的:艾扬格瑜伽
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艾扬格瑜伽每周两次,持续 6 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠易激症状
大体时间:基线(接受干预后 2 周内)
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基线(接受干预后 2 周内)
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肠易激症状
大体时间:干预后(完成干预后 2 周内)
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干预后(完成干预后 2 周内)
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肠易激症状
大体时间:随访(干预完成后 2 个月)
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随访(干预完成后 2 个月)
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生活质量
大体时间:基线(接受干预后 2 周内)
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基线(接受干预后 2 周内)
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生活质量
大体时间:干预后(完成干预后 2 周内)
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干预后(完成干预后 2 周内)
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生活质量
大体时间:随访(干预完成后 2 个月)
|
随访(干预完成后 2 个月)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Subhadra Evans, Ph.D.、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月23日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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