- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01107977
Йога Айенгара для молодых людей с синдромом раздраженного кишечника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90064
- UCLA Pediatric Pain Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Юноши и девушки будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют следующим критериям:
- Возраст 14-26 лет.
- Диагностика СРК с использованием педиатрических критериев ROME III для пациентов в возрасте 14–17 лет и взрослых критериев ROME III для 18–26 лет.
- Способен и желает дать письменное информированное согласие или согласие и соблюдать требования протокола исследования.
- Способность говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
Любая другая травма, заболевание, метаболическая дисфункция, результаты физического осмотра или клинические лабораторные данные, дающие обоснованное подозрение, что они могут повлиять на интерпретацию результатов или подвергнуть пациента высокому риску осложнений лечения.
- Неспособность соблюдать процедуры обучения и последующего наблюдения.
- На данный момент беременна.
- Предыдущая практика йоги в течение последних трех месяцев.
- Неспособность говорить и понимать по-английски.
- Планируйте начать новое лечение в течение 2 недель после IYP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Айенгар йога
|
Йога Айенгара два раза в неделю в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы раздраженного кишечника
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
|
исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
|
|
Симптомы раздраженного кишечника
Временное ограничение: после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
|
после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
|
|
Симптомы раздраженного кишечника
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
|
исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
|
после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Evans S, Lung KC, Seidman LC, Sternlieb B, Zeltzer LK, Tsao JC. Iyengar yoga for adolescents and young adults with irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Aug;59(2):244-53. doi: 10.1097/MPG.0000000000000366.
- Evans S, Cousins L, Tsao JC, Sternlieb B, Zeltzer LK. Protocol for a randomized controlled study of Iyengar yoga for youth with irritable bowel syndrome. Trials. 2011 Jan 18;12:15. doi: 10.1186/1745-6215-12-15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K01AT005093 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .