Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога Айенгара для молодых людей с синдромом раздраженного кишечника

23 ноября 2016 г. обновлено: University of California, Los Angeles
Синдром раздраженного кишечника (СРК) поражает до 14% учащихся старших классов. Симптомы включают дискомфорт в животе, а также диарею и/или запор и другие гастроэнтерологические симптомы, которые могут существенно повлиять на качество жизни и повседневное функционирование пациентов. Эмоциональный стресс, по-видимому, усугубляет симптомы СРК, что позволяет предположить, что вмешательство в работу разума и тела, снижающее возбуждение, может оказаться полезным. Часто симптомы можно проследить до детского и подросткового возраста, что делает важным понимание ранних проявлений СРК. Настоящее исследование сосредоточено на молодых людях в возрасте 14-26 лет с СРК. В исследовании будут проверены потенциальные преимущества йоги Айенгара (IY) в отношении клинических симптомов, психодуховного функционирования и внутренней чувствительности. Считается, что йога приносит физическую, психологическую и духовную пользу практикующим и связана с уменьшением стресса и боли. Сосредоточив внимание на восстановлении и использовании реквизита, IY специально разработан для снижения возбуждения и развития психодуховных ресурсов у людей с физическими недостатками. Шестьдесят четыре пациента с СРК в возрасте от 14 до 26 лет будут случайным образом распределены в стандартизированную 6-недельную двухнедельную групповую программу IY (сеансы по 1,5 часа) или в контрольную группу обычного ухода из списка ожидания. Группы будут сравниваться по первичным клиническим исходам симптомов СРК, качеству жизни и общему улучшению после лечения и 2-месячного наблюдения. Вторичные результаты будут включать чувствительность к висцеральной боли, оцениваемую с помощью стандартизированного лабораторного задания (задача водной нагрузки), и психодуховные переменные, включая способность справляться, самоэффективность, настроение, принятие и внимательность. Предполагается, что ИГ будет безопасным и выполнимым: с убылью менее 20%; и группа IY продемонстрирует значительно улучшенные результаты по сравнению с контролем, причем физиологические и психодуховные механизмы способствуют улучшению; результаты клинического лечения будут сохраняться через 2 месяца после занятий йогой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Юноши и девушки будут иметь право на участие в исследовании, если они соответствуют следующим критериям:

    • Возраст 14-26 лет.
    • Диагностика СРК с использованием педиатрических критериев ROME III для пациентов в возрасте 14–17 лет и взрослых критериев ROME III для 18–26 лет.
    • Способен и желает дать письменное информированное согласие или согласие и соблюдать требования протокола исследования.
    • Способность говорить и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  • Любая другая травма, заболевание, метаболическая дисфункция, результаты физического осмотра или клинические лабораторные данные, дающие обоснованное подозрение, что они могут повлиять на интерпретацию результатов или подвергнуть пациента высокому риску осложнений лечения.

    • Неспособность соблюдать процедуры обучения и последующего наблюдения.
    • На данный момент беременна.
    • Предыдущая практика йоги в течение последних трех месяцев.
    • Неспособность говорить и понимать по-английски.
    • Планируйте начать новое лечение в течение 2 недель после IYP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Управление списком ожидания
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Айенгар йога
Йога Айенгара два раза в неделю в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы раздраженного кишечника
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
Симптомы раздраженного кишечника
Временное ограничение: после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
Симптомы раздраженного кишечника
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
исходный уровень (в течение 2 недель после вмешательства)
Качество жизни
Временное ограничение: после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
после вмешательства (в течение 2 недель после завершения вмешательства)
Качество жизни
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)
последующее наблюдение (через 2 месяца после завершения вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Subhadra Evans, Ph.D., University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться