がん生存者の運動、食事、心理的ストレスの制御プログラム (EDICOS)
2020年11月26日 更新者：Fernando Herrero、Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
がん生存者における運動、食事、心理的ストレスの制御の効果の評価
運動、食事、精神感情的サポートのプログラムは、がん生存者の一部の転帰を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
がんサバイバーは、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられます: a) 監督下での身体活動、b) 監督下での身体活動 + 食事カウンセリング、c) 監督下での身体活動 + 食事カウンセリング + 心理的サポート
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro、Burgos、スペイン、09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro、Burgos、スペイン、09200
- GIAFYS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再診に参加するがん生存者
除外基準:
- 心臓病 NYHA II
- コントロールされていない高血圧
- 制御されていない代謝疾患
- 慢性感染症
- コントロールできない痛み
- 骨折の危険性
- 重度の貧血、白血球減少症、または血小板減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：監視付き演習
心肺機能と抵抗力のトレーニング
|
監督付きエクササイズ: 週に 3 回の 90 分のセッション。
|
|
実験的：運動+食事カウンセリング
心肺機能と抵抗力のトレーニング + 食事摂取量を改善するための食事カウンセリング (果物と野菜を多くし、脂肪分の多い食べ物を減らす)
|
監督付きエクササイズ: 週に 3 回の 90 分のセッション。
食事カウンセリング：摂取量のバランスを整えるカウンセリング。
|
|
実験的：運動 + 食事カウンセリング + 心理サポート
心肺機能と抵抗力トレーニング + 食事摂取量を改善するための食事カウンセリング (果物と野菜を多くし、脂肪分の少ない食べ物) + 行動を修正するための毎週のセッション
|
監督付きエクササイズ: 週に 3 回の 90 分のセッション。
食事カウンセリング：摂取量のバランスを整えるカウンセリング。
心理的・感情的サポート: 行動を修正するための毎週のセッション。
|
|
介入なし：コントロール
彼らは通常の生活様式を維持するだろう
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VO2最大値
時間枠：基礎、6、12、24ヶ月
|
最大限の運動中に達成できる最高の酸素消費率
|
基礎、6、12、24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動 生活の質 食物摂取 不安と精神的苦痛
時間枠：基礎、6、12、24ヶ月
|
加速度計、PAR、CFCA、EORTC QLQ C-30 および SF-36 によって測定
|
基礎、6、12、24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fernando Herrero-Roman, MD PhD、Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月26日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。