Program for motion, kost og kontrol af psykologisk stress hos kræftoverlevere (EDICOS)
26. november 2020 opdateret af: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Evaluering af virkningerne af motion, kost og kontrol af psykisk stress hos kræftoverlevere
Et program med motion, kost og psyko-emotionel støtte kunne forbedre nogle resultater hos kræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræftoverlevere vil blive randomiseret til en af følgende grupper: a) Superviseret fysisk aktivitet, b) Superviseret fysisk aktivitet + Kostvejledning, c) Superviseret fysisk aktivitet + Kostvejledning + psyko-emotionel støtte
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanien, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanien, 09200
- GIAFYS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræftoverlevere, der deltager i deres opfølgningsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdom NYHA II
- ikke-kontrolleret hypertension
- ikke-kontrolleret stofskiftesygdom
- kronisk infektionssygdom
- ikke-kontrollerede smerter
- risiko for knoglebrud
- svær anæmi, leukopeni eller trombopeni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvåget øvelse
Kardiorespiratorisk og modstandstræning
|
Superviseret træning: Tre 90-minutters sessioner om ugen.
|
|
Eksperimentel: Motion + kostvejledning
Kardiorespiratorisk og modstandstræning + Kostvejledning for at forbedre fødeindtagelsen (mere frugt og grøntsager og mindre fedt mad)
|
Superviseret træning: Tre 90-minutters sessioner om ugen.
Kostvejledning: Rådgivning til at balancere indtaget.
|
|
Eksperimentel: Motion + kostvejledning + psykostøtte
Kardiorespiratorisk og modstandstræning + Kostvejledning for at forbedre fødeindtagelsen (mere frugt og grøntsager og mindre fed mad) + Ugentlige sessioner for at ændre adfærden
|
Superviseret træning: Tre 90-minutters sessioner om ugen.
Kostvejledning: Rådgivning til at balancere indtaget.
Psyko-emotionel støtte: Ugentlige sessioner for at ændre adfærden.
|
|
Ingen indgriben: Styring
De vil beholde deres sædvanlige livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: basal, 6, 12 og 24 måneder
|
det højeste iltforbrug, der kan opnås under maksimal træning
|
basal, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet Livskvalitet Fødeindtag Angst og psykisk nød
Tidsramme: basal, 6, 12 og 24 måneder
|
Målt gennem accelerometer, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 og SF-36
|
basal, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2010
Først opslået (Skøn)
22. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIAFYS-2010-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater