Программа упражнений, диета и контроль психологического стресса у выживших после рака (EDICOS)
26 ноября 2020 г. обновлено: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Оценка эффектов физических упражнений, диеты и контроля психологического стресса у выживших после рака
Программа упражнений, диета и психоэмоциональная поддержка могут улучшить некоторые исходы у выживших после рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выжившие после рака будут рандомизированы в одну из следующих групп: а) физическая активность под наблюдением, б) физическая активность под наблюдением + консультирование по диете, в) физическая активность под наблюдением + консультирование по диете + психоэмоциональная поддержка
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Испания, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Испания, 09200
- GIAFYS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выжившие после рака, посещающие их последующие визиты
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания NYHA II
- неконтролируемая гипертензия
- неконтролируемое метаболическое заболевание
- хроническое инфекционное заболевание
- неконтролируемая боль
- риск перелома костей
- тяжелая анемия, лейкопения или тромбопения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение под наблюдением
Кардиореспираторные и силовые тренировки
|
Упражнения под наблюдением: три занятия по 90 минут в неделю.
|
|
Экспериментальный: Физические упражнения + консультация по диете
Кардиореспираторные и силовые тренировки + консультации по диете для улучшения приема пищи (больше фруктов и овощей и меньше жирной пищи)
|
Упражнения под наблюдением: три занятия по 90 минут в неделю.
Консультации по диете: рекомендации по сбалансированному потреблению.
|
|
Экспериментальный: Упражнения + консультация по диете + психологическая поддержка
Кардиореспираторные и силовые тренировки + Консультации по диете для улучшения приема пищи (больше фруктов и овощей и меньше жирной пищи) + Еженедельные занятия для изменения поведения
|
Упражнения под наблюдением: три занятия по 90 минут в неделю.
Консультации по диете: рекомендации по сбалансированному потреблению.
Психоэмоциональная поддержка: Еженедельные занятия по изменению поведения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Они сохранят привычный образ жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: базальный, 6, 12 и 24 месяца
|
самая высокая скорость потребления кислорода, достижимая при максимальных физических нагрузках
|
базальный, 6, 12 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность Качество жизни Прием пищи Беспокойство и психологический стресс
Временное ограничение: базальный, 6, 12 и 24 месяца
|
Измерено с помощью акселерометра, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 и SF-36
|
базальный, 6, 12 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIAFYS-2010-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .