Programme d'exercice, de régime et de contrôle du stress psychologique chez les survivants du cancer (EDICOS)
26 novembre 2020 mis à jour par: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Évaluation des effets de l'exercice, de l'alimentation et du contrôle du stress psychologique chez les survivants du cancer
Un programme d'exercice, de régime alimentaire et de soutien psycho-émotionnel pourrait améliorer certains résultats chez les survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les survivants du cancer seront randomisés dans l'un des groupes suivants : a) Activité physique supervisée, b) Activité physique supervisée + conseil diététique, c) Activité physique supervisée + conseil diététique + soutien psycho-émotionnel
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Burgos
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Miranda de Ebro, Burgos, Espagne, 09200
- GIAFYS headquarters
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Miranda de Ebro, Burgos, Espagne, 09200
- GIAFYS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- survivants du cancer assistant à leurs visites de suivi
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque NYHA II
- hypertension non contrôlée
- maladie métabolique non contrôlée
- maladie infectieuse chronique
- douleur non contrôlée
- risque de fracture osseuse
- anémie sévère, leucopénie ou thrombopénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice supervisé
Entraînement cardiorespiratoire et résistance
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Exercice supervisé : Trois séances de 90 minutes par semaine.
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Expérimental: Exercice + conseils diététiques
Entraînement cardiorespiratoire et résistance + Conseils diététiques pour améliorer l'apport alimentaire (plus de fruits et légumes et moins d'aliments gras)
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Exercice supervisé : Trois séances de 90 minutes par semaine.
Conseils diététiques : Conseils pour équilibrer les apports.
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Expérimental: Exercice + conseils diététiques + soutien psychologique
Entraînement cardiorespiratoire et résistance + Conseils diététiques pour améliorer l'apport alimentaire (plus de fruits et légumes et moins d'aliments gras) + Séances hebdomadaires pour modifier le comportement
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Exercice supervisé : Trois séances de 90 minutes par semaine.
Conseils diététiques : Conseils pour équilibrer les apports.
Accompagnement psycho-émotionnel : Séances hebdomadaires pour modifier le comportement.
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Aucune intervention: Contrôle
Ils garderont leur mode de vie habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2 max
Délai: basal, 6, 12 et 24 mois
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le taux le plus élevé de consommation d'oxygène atteignable pendant l'exercice maximal
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basal, 6, 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique Qualité de vie Apport alimentaire Anxiété et détresse psychologique
Délai: basal, 6, 12 et 24 mois
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Mesuré par accéléromètre, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 et SF-36
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basal, 6, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2010
Première publication (Estimation)
22 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIAFYS-2010-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .