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Programma di esercizio, dieta e controllo dello stress psicologico nei sopravvissuti al cancro (EDICOS)

26 novembre 2020 aggiornato da: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

Valutazione degli effetti dell'esercizio, della dieta e del controllo dello stress psicologico nei sopravvissuti al cancro

Un programma di esercizio fisico, dieta e supporto psico-emotivo potrebbe migliorare alcuni risultati nei sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti al cancro saranno randomizzati in uno dei seguenti gruppi: a) Attività fisica supervisionata, b) Attività fisica supervisionata + consulenza dietetica, c) Attività fisica supervisionata + consulenza dietetica + supporto psico-emotivo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Burgos
      • Miranda de Ebro, Burgos, Spagna, 09200
        • GIAFYS headquarters
      • Miranda de Ebro, Burgos, Spagna, 09200
        • GIAFYS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sopravvissuti al cancro che partecipano alle loro visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache NYHA II
  • ipertensione non controllata
  • malattia metabolica non controllata
  • malattia infettiva cronica
  • dolore non controllato
  • rischio di frattura ossea
  • grave anemia, leucopenia o trombopenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio supervisionato
Allenamento cardiorespiratorio e di resistenza
Comportamentale: Esercizio
Esercizio supervisionato: tre sessioni di 90 minuti a settimana.
Sperimentale: Esercizio + consulenza dietetica
Allenamento cardiorespiratorio e di resistenza + Consulenza dietetica per migliorare l'assunzione di cibo (più frutta e verdura e meno cibi grassi)
Comportamentale: Esercizio + consulenza dietetica
Esercizio supervisionato: tre sessioni di 90 minuti a settimana. Consulenza dietetica: consulenza per bilanciare l'assunzione.
Sperimentale: Esercizio + consulenza dietetica + supporto psico
Allenamento cardiorespiratorio e di resistenza + Consulenza dietetica per migliorare l'assunzione di cibo (più frutta e verdura e meno cibi grassi) + Sessioni settimanali per modificare il comportamento
Comportamentale: Esercizio + Consulenza dietetica + supporto psico-emotivo
Esercizio supervisionato: tre sessioni di 90 minuti a settimana. Consulenza dietetica: consulenza per bilanciare l'assunzione. Supporto psico-emotivo: sessioni settimanali per modificare il comportamento.
Nessun intervento: Controllo
Manterranno il loro solito stile di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: basale, 6, 12 e 24 mesi
il più alto tasso di consumo di ossigeno ottenibile durante l'esercizio massimale
basale, 6, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica Qualità della vita Assunzione di cibo Ansia e disagio psicologico
Lasso di tempo: basale, 6, 12 e 24 mesi
Misurato tramite accelerometro, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 e SF-36
basale, 6, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIAFYS-2010-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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