Programa de Ejercicio, Dieta y Control del Estrés Psicológico en Supervivientes de Cáncer (EDICOS)
26 de noviembre de 2020 actualizado por: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Evaluación de los efectos del ejercicio, la dieta y el control del estrés psicológico en sobrevivientes de cáncer
Un programa de ejercicio, dieta y apoyo psicoemocional podría mejorar algunos resultados en los sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sobrevivientes de cáncer serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: a) actividad física supervisada, b) actividad física supervisada + asesoramiento dietético, c) actividad física supervisada + asesoramiento dietético + apoyo psicoemocional
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burgos
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Miranda de Ebro, Burgos, España, 09200
- GIAFYS headquarters
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Miranda de Ebro, Burgos, España, 09200
- GIAFYS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrevivientes de cáncer que asisten a sus visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca NYHA II
- hipertensión no controlada
- enfermedad metabólica no controlada
- enfermedad infecciosa cronica
- dolor no controlado
- riesgo de fractura ósea
- anemia grave, leucopenia o trombopenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio supervisado
Entrenamiento cardiorrespiratorio y de resistencia.
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Ejercicio supervisado: Tres sesiones de 90 minutos por semana.
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Experimental: Ejercicio + asesoramiento dietético
Entrenamiento cardiorrespiratorio y de resistencia + Asesoramiento dietético para mejorar la ingesta de alimentos (más frutas y verduras y menos alimentos grasos)
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Ejercicio supervisado: Tres sesiones de 90 minutos por semana.
Asesoramiento dietético: Asesoramiento para equilibrar la ingesta.
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Experimental: Ejercicio + asesoramiento dietético + apoyo psicológico
Entrenamiento cardiorrespiratorio y de resistencia + Asesoramiento dietético para mejorar la ingesta de alimentos (más frutas y verduras y menos alimentos grasos) + Sesiones semanales para modificar la conducta
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Ejercicio supervisado: Tres sesiones de 90 minutos por semana.
Asesoramiento dietético: Asesoramiento para equilibrar la ingesta.
Apoyo psicoemocional: Sesiones semanales para modificar la conducta.
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Sin intervención: Control
Mantendrán su forma de vida habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: basal, 6, 12 y 24 meses
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la tasa más alta de consumo de oxígeno alcanzable durante el ejercicio máximo
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basal, 6, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad Física Calidad de vida Ingesta de alimentos Ansiedad y Malestar Psicológico
Periodo de tiempo: basal, 6, 12 y 24 meses
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Medido a través de acelerómetro, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 y SF-36
|
basal, 6, 12 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIAFYS-2010-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .