Program cvičení, stravy a kontroly psychického stresu u pacientů s rakovinou (EDICOS)
26. listopadu 2020 aktualizováno: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Hodnocení účinků cvičení, stravy a kontroly psychického stresu u pacientů s rakovinou
Program cvičení, diety a psycho-emocionální podpory by mohl zlepšit některé výsledky u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří přežili rakovinu, budou náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin: a) pohybová aktivita pod dohledem, b) fyzická aktivita pod dohledem + dietní poradenství, c) fyzická aktivita pod dohledem + dietní poradenství + psycho-emocionální podpora
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Španělsko, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Španělsko, 09200
- GIAFYS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří se účastní jejich následných návštěv
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění NYHA II
- nekontrolovaná hypertenze
- nekontrolované metabolické onemocnění
- chronické infekční onemocnění
- nekontrolovaná bolest
- riziko zlomeniny kostí
- těžká anémie, leukopenie nebo trombopenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení pod dohledem
Kardiorespirační a odporový trénink
|
Cvičení pod dohledem: Tři 90minutová sezení týdně.
|
|
Experimentální: Cvičení + dietní poradenství
Kardiorespirační a odporový trénink + Dietní poradenství pro zlepšení příjmu potravy (více ovoce a zeleniny a méně tučných jídel)
|
Cvičení pod dohledem: Tři 90minutová sezení týdně.
Dietní poradenství: Poradenství pro vyvážení příjmu.
|
|
Experimentální: Cvičení + dietní poradenství + psycho podpora
Kardiorespirační a odporový trénink + Dietní poradenství pro zlepšení příjmu potravy (více ovoce a zeleniny a méně tučných jídel) + Týdenní sezení ke změně chování
|
Cvičení pod dohledem: Tři 90minutová sezení týdně.
Dietní poradenství: Poradenství pro vyvážení příjmu.
Psycho-emocionální podpora: Týdenní sezení za účelem změny chování.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zachovají si svůj obvyklý způsob života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: bazální, 6, 12 a 24 měsíců
|
nejvyšší rychlost spotřeby kyslíku dosažitelná při maximální zátěži
|
bazální, 6, 12 a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita Kvalita života Příjem potravy Úzkost a psychický stres
Časové okno: bazální, 6, 12 a 24 měsíců
|
Měřeno pomocí akcelerometru, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 a SF-36
|
bazální, 6, 12 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIAFYS-2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .