Programma voor lichaamsbeweging, voeding en controle van psychologische stress bij overlevenden van kanker (EDICOS)
26 november 2020 bijgewerkt door: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Evaluatie van de effecten van lichaamsbeweging, voeding en controle van psychologische stress bij overlevenden van kanker
Een programma van lichaamsbeweging, dieet en psycho-emotionele ondersteuning zou sommige resultaten bij overlevenden van kanker kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van kanker worden gerandomiseerd naar een van de volgende groepen: a) fysieke activiteit onder toezicht, b) fysieke activiteit onder toezicht + dieetadvies, c) fysieke activiteit onder toezicht + dieetadvies + psycho-emotionele ondersteuning
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanje, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanje, 09200
- GIAFYS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overlevenden van kanker die hun vervolgbezoeken bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte NYHA II
- ongecontroleerde hypertensie
- niet-gecontroleerde stofwisselingsziekte
- chronische infectieziekte
- niet-gecontroleerde pijn
- risico op botbreuken
- ernstige bloedarmoede, leukopenie of trombopenie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide oefening
Cardiorespiratoire en weerstandstraining
|
Oefening onder toezicht: drie sessies van 90 minuten per week.
|
|
Experimenteel: Bewegen + dieetbegeleiding
Cardiorespiratoire en weerstandstraining + Dieetbegeleiding om de voedselinname te verbeteren (meer fruit en groente en minder vet eten)
|
Oefening onder toezicht: drie sessies van 90 minuten per week.
Dieetbegeleiding: Counseling om de inname te balanceren.
|
|
Experimenteel: Lichaamsbeweging + dieetbegeleiding + psycho-ondersteuning
Cardiorespiratoire en weerstandstraining + Dieetbegeleiding om de voedselinname te verbeteren (meer fruit en groente en minder vet eten) + Wekelijkse sessies om het gedrag aan te passen
|
Oefening onder toezicht: drie sessies van 90 minuten per week.
Dieetbegeleiding: Counseling om de inname te balanceren.
Psycho-emotionele ondersteuning: Wekelijkse sessies om het gedrag aan te passen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ze zullen hun gebruikelijke manier van leven behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-max
Tijdsspanne: basaal, 6, 12 en 24 maanden
|
het hoogst bereikbare zuurstofverbruik tijdens maximale inspanning
|
basaal, 6, 12 en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit Kwaliteit van leven Voedselinname Angst en psychisch leed
Tijdsspanne: basaal, 6, 12 en 24 maanden
|
Gemeten via versnellingsmeter, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 en SF-36
|
basaal, 6, 12 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIAFYS-2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .