A ráktúlélők edzésének, diétájának és a pszichológiai stressz szabályozásának programja (EDICOS)
2020. november 26. frissítette: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
A testmozgás, az étrend és a pszichológiai stressz szabályozásának hatásainak értékelése a rákot túlélőkben
A testmozgás, a diéta és a pszicho-érzelmi támogatás programja javíthat bizonyos eredményeket a rák túlélőinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A rákot túlélőket a következő csoportok egyikébe sorolják be: a) Felügyelt fizikai aktivitás, b) Felügyelt fizikai aktivitás + Diéta tanácsadás, c) Felügyelt fizikai aktivitás + Diéta tanácsadás + pszicho-érzelmi támogatás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanyolország, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanyolország, 09200
- GIAFYS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a rákot túlélők, akik részt vesznek nyomon követési látogatásaikon
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség NYHA II
- nem kontrollált magas vérnyomás
- nem kontrollált anyagcsere-betegség
- krónikus fertőző betegség
- nem kontrollált fájdalom
- csonttörés kockázata
- súlyos vérszegénység, leukopenia vagy trombopénia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felügyelt gyakorlat
Kardiorespirációs és rezisztencia edzés
|
Felügyelt gyakorlat: heti három 90 perces edzés.
|
|
Kísérleti: Edzés + diéta tanácsadás
Szív- és légzőrendszeri és rezisztencia edzés + diétás tanácsadás a táplálékfelvétel javítására (több gyümölcs és zöldség, valamint kevesebb zsíros étel)
|
Felügyelt gyakorlat: heti három 90 perces edzés.
Diétás tanácsadás: Tanácsadás a bevitel egyensúlyára.
|
|
Kísérleti: Edzés + diéta tanácsadás + pszichológiai támogatás
Szív- és légzőrendszeri és rezisztencia tréning + diétás tanácsadás a táplálékfelvétel javítására (több gyümölcs és zöldség, valamint kevesebb zsírtartalmú étel) + heti rendszerességgel a viselkedés módosítása
|
Felügyelt gyakorlat: heti három 90 perces edzés.
Diétás tanácsadás: Tanácsadás a bevitel egyensúlyára.
Pszicho-érzelmi támogatás: Heti ülések a viselkedés módosítására.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Megtartják a megszokott életmódjukat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max
Időkeret: alap, 6, 12 és 24 hónapos
|
a maximális edzés során elérhető legmagasabb oxigénfogyasztási arány
|
alap, 6, 12 és 24 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás Életminőség Táplálékfelvétel Szorongás és pszichológiai szorongás
Időkeret: alap, 6, 12 és 24 hónapos
|
Gyorsulásmérőn, PAR-on, CFCA-n, EORTC QLQ C-30-on és SF-36-on keresztül mérve
|
alap, 6, 12 és 24 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIAFYS-2010-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .