Harjoitusohjelma, ruokavalio ja psyykkisen stressin hallinta syövästä selviytyneillä (EDICOS)
torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Harjoituksen, ruokavalion ja psyykkisen stressin hallinnan vaikutusten arviointi syövästä selviytyneillä
Harjoitus-, ruokavalio- ja psykoemotionaalinen tukiohjelma voisi parantaa joitain syövästä selviytyneiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövästä selviytyneet satunnaistetaan johonkin seuraavista ryhmistä: a) Valvottu fyysinen aktiivisuus, b) Valvottu fyysinen aktiivisuus + Ruokavalioneuvonta, c) Valvottu fyysinen aktiivisuus + Ruokavalioneuvonta + psykoemotionaalinen tuki
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Espanja, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Espanja, 09200
- GIAFYS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syövästä selvinneet, jotka osallistuvat seurantakäynteihinsä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus NYHA II
- hallitsematon verenpaine
- hallitsematon metabolinen sairaus
- krooninen tartuntatauti
- hallitsematon kipu
- luunmurtuman riski
- vaikea anemia, leukopenia tai trombopenia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu harjoitus
Sydän- ja resistanssiharjoittelu
|
Ohjattu harjoitus: Kolme 90 minuutin harjoitusta viikossa.
|
|
Kokeellinen: Liikunta + ruokavalioneuvonta
Sydän-hengitys- ja vastustusharjoittelu + ruokavalioneuvonta ravinnon saannin parantamiseksi (enemmän hedelmiä ja vihanneksia ja vähemmän rasvaista ruokaa)
|
Ohjattu harjoitus: Kolme 90 minuutin harjoitusta viikossa.
Ruokavalioneuvonta: Neuvontaa saannin tasapainottamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Liikunta + ruokavalioneuvonta + psykotuki
Sydän-hengitys- ja vastustusharjoittelu + ruokavalioneuvonta ravinnon saannin parantamiseksi (enemmän hedelmiä ja vihanneksia ja vähemmän rasvaista ruokaa) + viikoittaiset harjoitukset käyttäytymisen muokkaamiseksi
|
Ohjattu harjoitus: Kolme 90 minuutin harjoitusta viikossa.
Ruokavalioneuvonta: Neuvontaa saannin tasapainottamiseksi.
Psykoemotionaalinen tuki: Viikoittaiset istunnot käyttäytymisen muokkaamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
He jatkavat tavanomaista elämäntapaansa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: perus, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
korkein maksimaalisen harjoituksen aikana saavutettavissa oleva hapenkulutus
|
perus, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus Elämänlaatu Ruoan saanti Ahdistus ja psyykkinen ahdistus
Aikaikkuna: perus, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Mitattu kiihtyvyysmittarilla, PAR:lla, CFCA:lla, EORTC QLQ C-30 ja SF-36
|
perus, 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIAFYS-2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .