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암 생존자의 운동, 식이요법 및 심리적 스트레스 조절 프로그램 (EDICOS)

2020년 11월 26일 업데이트: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

암 생존자의 운동, 식이요법 및 심리적 스트레스 조절 효과 평가

운동, 식이요법 및 정신-정서적 지원 프로그램은 암 생존자의 일부 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 생존자는 다음 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. a) 감독 하의 신체 활동, b) 감독 하의 신체 활동 + 식이 상담, c) 감독 하의 신체 활동 + 식이 상담 + 정신-정서적 지원

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Burgos
      • Miranda de Ebro, Burgos, 스페인, 09200
        • GIAFYS headquarters
      • Miranda de Ebro, Burgos, 스페인, 09200
        • GIAFYS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후속 방문에 참석하는 암 생존자

제외 기준:

  • 심장병 NYHA II
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 조절되지 않는 대사성 질환
  • 만성 전염병
  • 조절되지 않는 통증
  • 골절 위험
  • 심한 빈혈, 백혈구 감소증 또는 혈소판 감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감독 운동
심폐 및 저항 훈련
행동: 운동
감독 운동: 주당 3회 90분 세션.
실험적: 운동 + 다이어트 상담
심폐기능 및 저항력 훈련 + 음식 섭취량을 개선하기 위한 식이 상담(과일 및 채소를 늘리고 지방이 적은 음식)
행동: 운동 + 다이어트 상담
감독 운동: 주당 3회 90분 세션. 다이어트 상담 : 균형 잡힌 섭취를 위한 상담.
실험적: 운동 + 다이어트 상담 + 심리지원
심폐 및 저항 훈련 + 음식 섭취량을 개선하기 위한 식이 상담(과일 및 채소를 늘리고 지방이 적은 음식) + 행동을 수정하기 위한 주간 세션
행동: 운동 + 다이어트 상담 + 심리정서적 지원
감독 운동: 주당 3회 90분 세션. 다이어트 상담 : 균형 잡힌 섭취를 위한 상담. 정신-정서적 지원: 행동을 수정하기 위한 주간 세션.
간섭 없음: 제어
그들은 평소 생활 방식을 유지할 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 최대
기간: 기본, 6, 12 및 24개월
최대 운동 시 얻을 수 있는 최대 산소 소비율
기본, 6, 12 및 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 삶의 질 음식 섭취 불안 및 심리적 고통
기간: 기본, 6, 12 및 24개월
가속도계, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 및 SF-36을 통해 측정
기본, 6, 12 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

수사관

  • 연구 의자: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GIAFYS-2010-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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