Programa de Exercício, Dieta e Controle do Estresse Psicológico em Sobreviventes de Câncer (EDICOS)
26 de novembro de 2020 atualizado por: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Avaliação dos Efeitos do Exercício, Dieta e Controle do Estresse Psicológico em Sobreviventes de Câncer
Um programa de exercícios, dieta e apoio psicoemocional pode melhorar alguns resultados em sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os sobreviventes de câncer serão randomizados para um dos seguintes grupos: a) Atividade física supervisionada, b) Atividade física supervisionada + Aconselhamento dietético, c) Atividade física supervisionada + Aconselhamento dietético + apoio psicoemocional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Espanha, 09200
- GIAFYS headquarters
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Miranda de Ebro, Burgos, Espanha, 09200
- GIAFYS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sobreviventes de câncer participando de suas visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca NYHA II
- hipertensão não controlada
- doença metabólica não controlada
- doença infecciosa crônica
- dor não controlada
- risco de fratura óssea
- anemia grave, leucopenia ou trombopenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício supervisionado
Treinamento cardiorrespiratório e resistido
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Exercício supervisionado: Três sessões de 90 minutos por semana.
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Experimental: Aconselhamento de exercícios + dieta
Treinamento cardiorrespiratório e de resistência + Aconselhamento dietético para melhorar a ingestão alimentar (mais frutas e vegetais e menos gordura)
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Exercício supervisionado: Três sessões de 90 minutos por semana.
Aconselhamento dietético: Aconselhamento para equilibrar a ingestão.
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Experimental: Exercício + aconselhamento dietético + apoio psicológico
Treinamento cardiorrespiratório e de resistência + Aconselhamento dietético para melhorar a ingestão alimentar (mais frutas e vegetais e menos alimentos gordurosos) + Sessões semanais para modificar o comportamento
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Exercício supervisionado: Três sessões de 90 minutos por semana.
Aconselhamento dietético: Aconselhamento para equilibrar a ingestão.
Apoio psicoemocional: Sessões semanais para modificação do comportamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Eles manterão seu modo de vida habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: basal, 6, 12 e 24 meses
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a maior taxa de consumo de oxigênio atingível durante o exercício máximo
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basal, 6, 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade Física Qualidade de vida Ingestão alimentar Ansiedade e Desconforto Psicológico
Prazo: basal, 6, 12 e 24 meses
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Medido através do acelerômetro, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 e SF-36
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basal, 6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIAFYS-2010-01
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