Program för träning, kost och kontroll av psykologisk stress hos canceröverlevande (EDICOS)
26 november 2020 uppdaterad av: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Utvärdering av effekterna av träning, kost och kontroll av psykologisk stress hos canceröverlevande
Ett program med träning, kost och psyko-emotionellt stöd skulle kunna förbättra vissa resultat hos canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Canceröverlevande kommer att randomiseras till en av följande grupper: a) Övervakad fysisk aktivitet, b) Övervakad fysisk aktivitet + Kostrådgivning, c) Övervakad fysisk aktivitet + Kostrådgivning + psyko-emotionellt stöd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanien, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spanien, 09200
- GIAFYS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- canceröverlevande som deltar i sina uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdom NYHA II
- icke-kontrollerad hypertoni
- okontrollerad metabol sjukdom
- kronisk infektionssjukdom
- okontrollerad smärta
- risk för benfraktur
- svår anemi, leukopeni eller trombopeni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakad övning
Kardiorespiratorisk och motståndsträning
|
Övervakad träning: Tre 90-minuterspass per vecka.
|
|
Experimentell: Träning + kostrådgivning
Kardiorespiratorisk och motståndsträning + Kostrådgivning för att förbättra matintaget (mer frukt och grönsaker och mindre fet mat)
|
Övervakad träning: Tre 90-minuterspass per vecka.
Kostrådgivning: Rådgivning för att balansera intaget.
|
|
Experimentell: Träning + kostrådgivning + psykostöd
Kardiorespiratorisk och motståndsträning + Kostrådgivning för att förbättra matintaget (mer frukt och grönsaker och mindre fet mat) + Veckopass för att ändra beteendet
|
Övervakad träning: Tre 90-minuterspass per vecka.
Kostrådgivning: Rådgivning för att balansera intaget.
Psyko-emotionellt stöd: Sessioner varje vecka för att ändra beteendet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
De kommer att behålla sin vanliga livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsram: basal, 6, 12 och 24 månader
|
den högsta syreförbrukningen som kan uppnås under maximal träning
|
basal, 6, 12 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet Livskvalitet Matintag Ångest och psykisk ångest
Tidsram: basal, 6, 12 och 24 månader
|
Uppmätt genom accelerometer, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 och SF-36
|
basal, 6, 12 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2010
Första postat (Uppskatta)
22 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIAFYS-2010-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .