癌症幸存者的运动、饮食和心理压力控制计划 (EDICOS)
2020年11月26日 更新者：Fernando Herrero、Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
癌症幸存者运动、饮食和心理压力控制的影响评估
锻炼、饮食和心理情绪支持计划可以改善癌症幸存者的某些结果。
研究概览
详细说明
癌症幸存者将被随机分配到以下一组：a) 监督下的身体活动，b) 监督下的身体活动 + 饮食咨询，c) 监督下的身体活动 + 饮食咨询 + 心理-情绪支持
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Burgos
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Miranda de Ebro、Burgos、西班牙、09200
- GIAFYS headquarters
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Miranda de Ebro、Burgos、西班牙、09200
- GIAFYS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加随访的癌症幸存者
排除标准：
- 心脏病 NYHA II
- 未控制的高血压
- 非控制性代谢疾病
- 慢性传染病
- 不受控制的疼痛
- 骨折的风险
- 严重贫血、白细胞减少或血小板减少
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：监督运动
心肺和阻力训练
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监督锻炼：每周三个 90 分钟的课程。
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实验性的：运动+饮食辅导
心肺及阻力训练+饮食辅导改善食量（多蔬果少油腻食物）
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监督锻炼：每周三个 90 分钟的课程。
饮食咨询：咨询平衡摄入量。
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实验性的：运动+饮食咨询+心理支持
心肺和阻力训练 + 改善食物摄入量的饮食咨询（多吃水果和蔬菜，少吃脂肪食物） + 每周调整行为的课程
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监督锻炼：每周三个 90 分钟的课程。
饮食咨询：咨询平衡摄入量。
心理情感支持：每周一次的会议以改变行为。
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无干预：控制
他们会保持一贯的生活方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量
大体时间：基础、6、12 和 24 个月
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最大运动时可达到的最高耗氧率
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基础、6、12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动 生活质量 食物摄入 焦虑和心理困扰
大体时间：基础、6、12 和 24 个月
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通过加速度计、PAR、CFCA、EORTC QLQ C-30 和 SF-36 测量
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基础、6、12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fernando Herrero-Roman, MD PhD、Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月26日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的