Program for trening, kosthold og kontroll av psykologisk stress hos kreftoverlevere (EDICOS)
26. november 2020 oppdatert av: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Evaluering av effekten av trening, kosthold og kontroll av psykisk stress hos kreftoverlevere
Et program med trening, kosthold og psyko-emosjonell støtte kan forbedre noen utfall hos kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kreftoverlevere vil bli randomisert til en av følgende grupper: a) overvåket fysisk aktivitet, b) overvåket fysisk aktivitet + kostholdsveiledning, c) veiledet fysisk aktivitet + kostholdsveiledning + psyko-emosjonell støtte
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spania, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Spania, 09200
- GIAFYS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kreftoverlevere som deltar på deres oppfølgingsbesøk
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdom NYHA II
- ikke-kontrollert hypertensjon
- ikke-kontrollert metabolsk sykdom
- kronisk infeksjonssykdom
- ikke-kontrollert smerte
- risiko for beinbrudd
- alvorlig anemi, leukopeni eller trombopeni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåket trening
Kardiorespiratorisk og motstandstrening
|
Veiledet trening: Tre økter på 90 minutter per uke.
|
|
Eksperimentell: Trening + kostholdsveiledning
Kardiorespiratorisk og motstandstrening + Kostholdsveiledning for å forbedre matinntaket (mer frukt og grønnsaker og mindre fet mat)
|
Veiledet trening: Tre økter på 90 minutter per uke.
Kostholdsveiledning: Rådgivning for å balansere inntaket.
|
|
Eksperimentell: Trening + kostholdsveiledning + psykostøtte
Kardiorespiratorisk og motstandstrening + Kostholdsveiledning for å forbedre matinntaket (mer frukt og grønnsaker og mindre fet mat) + Ukentlige økter for å endre atferden
|
Veiledet trening: Tre økter på 90 minutter per uke.
Kostholdsveiledning: Rådgivning for å balansere inntaket.
Psyko-emosjonell støtte: Ukentlige økter for å endre atferden.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
De vil beholde sin vanlige livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Tidsramme: basal, 6, 12 og 24 måneder
|
den høyeste oksygenforbruket som er oppnåelig under maksimal trening
|
basal, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet Livskvalitet Matinntak Angst og psykiske plager
Tidsramme: basal, 6, 12 og 24 måneder
|
Målt gjennom akselerometer, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 og SF-36
|
basal, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIAFYS-2010-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .