Program ćwiczeń, diety i kontroli stresu psychicznego u osób, które przeżyły raka (EDICOS)
26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Ocena wpływu ćwiczeń, diety i kontroli stresu psychicznego u osób, które przeżyły raka
Program ćwiczeń, diety i wsparcia psycho-emocjonalnego może poprawić niektóre wyniki u osób, które przeżyły raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby po chorobie nowotworowej zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup: a) nadzorowana aktywność fizyczna, b) nadzorowana aktywność fizyczna + poradnictwo dietetyczne, c) nadzorowana aktywność fizyczna + poradnictwo dietetyczne + wsparcie psycho-emocjonalne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Burgos
-
Miranda de Ebro, Burgos, Hiszpania, 09200
- GIAFYS headquarters
-
Miranda de Ebro, Burgos, Hiszpania, 09200
- GIAFYS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób, które przeżyły raka, uczestniczących w wizytach kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Choroba serca NYHA II
- niekontrolowane nadciśnienie
- niekontrolowana choroba metaboliczna
- przewlekła choroba zakaźna
- niekontrolowany ból
- ryzyko złamania kości
- ciężka niedokrwistość, leukopenia lub trombopenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane
Trening krążeniowo-oddechowy i oporowy
|
Ćwiczenie nadzorowane: trzy 90-minutowe sesje tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Trening + doradztwo dietetyczne
Trening krążeniowo-oddechowy i oporowy + Doradztwo dietetyczne w celu poprawy spożycia żywności (więcej owoców i warzyw, a mniej tłustych potraw)
|
Ćwiczenie nadzorowane: trzy 90-minutowe sesje tygodniowo.
Poradnictwo dietetyczne: Poradnictwo w celu zbilansowania spożycia.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia + poradnictwo dietetyczne + wsparcie psychologiczne
Trening krążeniowo-oddechowy i oporowy + Doradztwo dietetyczne w celu poprawy przyjmowania pokarmu (więcej owoców i warzyw, a mniej tłustych potraw) + Cotygodniowe sesje w celu modyfikacji zachowania
|
Ćwiczenie nadzorowane: trzy 90-minutowe sesje tygodniowo.
Poradnictwo dietetyczne: Poradnictwo w celu zbilansowania spożycia.
Wsparcie psycho-emocjonalne: Cotygodniowe sesje mające na celu modyfikację zachowania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Będą prowadzić swój zwykły tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Ramy czasowe: podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące
|
najwyższy wskaźnik zużycia tlenu osiągalny podczas maksymalnego wysiłku
|
podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna Jakość życia Spożycie pokarmu Niepokój i stres psychiczny
Ramy czasowe: podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące
|
Mierzone za pomocą akcelerometru, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 i SF-36
|
podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIAFYS-2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .