Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń, diety i kontroli stresu psychicznego u osób, które przeżyły raka (EDICOS)

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

Ocena wpływu ćwiczeń, diety i kontroli stresu psychicznego u osób, które przeżyły raka

Program ćwiczeń, diety i wsparcia psycho-emocjonalnego może poprawić niektóre wyniki u osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby po chorobie nowotworowej zostaną losowo przydzielone do jednej z następujących grup: a) nadzorowana aktywność fizyczna, b) nadzorowana aktywność fizyczna + poradnictwo dietetyczne, c) nadzorowana aktywność fizyczna + poradnictwo dietetyczne + wsparcie psycho-emocjonalne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Burgos
      • Miranda de Ebro, Burgos, Hiszpania, 09200
        • GIAFYS headquarters
      • Miranda de Ebro, Burgos, Hiszpania, 09200
        • GIAFYS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osób, które przeżyły raka, uczestniczących w wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca NYHA II
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • niekontrolowana choroba metaboliczna
  • przewlekła choroba zakaźna
  • niekontrolowany ból
  • ryzyko złamania kości
  • ciężka niedokrwistość, leukopenia lub trombopenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie nadzorowane
Trening krążeniowo-oddechowy i oporowy
Behawioralne: Ćwiczenia
Ćwiczenie nadzorowane: trzy 90-minutowe sesje tygodniowo.
Eksperymentalny: Trening + doradztwo dietetyczne
Trening krążeniowo-oddechowy i oporowy + Doradztwo dietetyczne w celu poprawy spożycia żywności (więcej owoców i warzyw, a mniej tłustych potraw)
Behawioralne: Ćwiczenia + porady dietetyczne
Ćwiczenie nadzorowane: trzy 90-minutowe sesje tygodniowo. Poradnictwo dietetyczne: Poradnictwo w celu zbilansowania spożycia.
Eksperymentalny: Ćwiczenia + poradnictwo dietetyczne + wsparcie psychologiczne
Trening krążeniowo-oddechowy i oporowy + Doradztwo dietetyczne w celu poprawy przyjmowania pokarmu (więcej owoców i warzyw, a mniej tłustych potraw) + Cotygodniowe sesje w celu modyfikacji zachowania
Behawioralne: Ćwiczenia + poradnictwo dietetyczne + wsparcie psycho-emocjonalne
Ćwiczenie nadzorowane: trzy 90-minutowe sesje tygodniowo. Poradnictwo dietetyczne: Poradnictwo w celu zbilansowania spożycia. Wsparcie psycho-emocjonalne: Cotygodniowe sesje mające na celu modyfikację zachowania.
Brak interwencji: Kontrola
Będą prowadzić swój zwykły tryb życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 maks
Ramy czasowe: podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące
najwyższy wskaźnik zużycia tlenu osiągalny podczas maksymalnego wysiłku
podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna Jakość życia Spożycie pokarmu Niepokój i stres psychiczny
Ramy czasowe: podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące
Mierzone za pomocą akcelerometru, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 i SF-36
podstawowa, 6, 12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIAFYS-2010-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocaleni z raka

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj