Programm für Bewegung, Ernährung und Kontrolle von psychischem Stress bei Krebsüberlebenden (EDICOS)
26. November 2020 aktualisiert von: Fernando Herrero, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Bewertung der Auswirkungen von Bewegung, Ernährung und Kontrolle von psychischem Stress bei Krebsüberlebenden
Ein Programm aus Bewegung, Ernährung und psycho-emotionaler Unterstützung könnte einige Ergebnisse bei Krebsüberlebenden verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Krebsüberlebende werden nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden Gruppen zugeteilt: a) Beaufsichtigte körperliche Aktivität, b) Beaufsichtigte körperliche Aktivität + Ernährungsberatung, c) Beaufsichtigte körperliche Aktivität + Ernährungsberatung + psycho-emotionale Unterstützung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Burgos
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Miranda de Ebro, Burgos, Spanien, 09200
- GIAFYS headquarters
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Miranda de Ebro, Burgos, Spanien, 09200
- GIAFYS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsüberlebende nehmen an ihren Nachuntersuchungen teil
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung NYHA II
- unkontrollierter Bluthochdruck
- unkontrollierte Stoffwechselerkrankung
- chronische Infektionskrankheit
- unkontrollierter Schmerz
- Risiko eines Knochenbruchs
- schwere Anämie, Leukopenie oder Thrombopenie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beaufsichtigte Übung
Herz-Kreislauf- und Krafttraining
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Beaufsichtigtes Training: Drei 90-minütige Sitzungen pro Woche.
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Experimental: Sport- und Ernährungsberatung
Herz-Kreislauf- und Krafttraining + Ernährungsberatung zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme (mehr Obst und Gemüse und weniger fetthaltige Nahrung)
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Beaufsichtigtes Training: Drei 90-minütige Sitzungen pro Woche.
Ernährungsberatung: Beratung zur ausgewogenen Ernährung.
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Experimental: Bewegung + Ernährungsberatung + Psychounterstützung
Herz-Kreislauf- und Krafttraining + Ernährungsberatung zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme (mehr Obst und Gemüse und weniger fetthaltige Nahrung) + Wöchentliche Sitzungen zur Verhaltensänderung
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Beaufsichtigtes Training: Drei 90-minütige Sitzungen pro Woche.
Ernährungsberatung: Beratung zur ausgewogenen Ernährung.
Psycho-emotionale Unterstützung: Wöchentliche Sitzungen zur Verhaltensänderung.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Sie werden ihre gewohnte Lebensweise beibehalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2 max
Zeitfenster: basal, 6, 12 und 24 Monate
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der höchste Sauerstoffverbrauch, der bei maximaler Belastung erreichbar ist
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basal, 6, 12 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität, Lebensqualität, Nahrungsaufnahme, Angst und psychische Belastung
Zeitfenster: basal, 6, 12 und 24 Monate
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Gemessen mit Beschleunigungsmesser, PAR, CFCA, EORTC QLQ C-30 und SF-36
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basal, 6, 12 und 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Fernando Herrero-Roman, MD PhD, Grupo de Investigación en Actividad Física y Salud
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIAFYS-2010-01
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